Étude CONVERCAP : étude prospective et observationnelle visant à évaluer une corrélation entre l’expression des protéines convertases sur des échantillons de tumeurs et l’infiltrat immunitaire, chez des patients ayant un cancer du pancréas.

Summary

Le cancer du pancréas est une maladie grave qui touche environ 10 000 personnes par an en France. Bien qu’il représente seulement 3% des cancers, son incidence a considérablement augmenté ces dernières décennies, et il reste l'un des cancers les plus difficiles à traiter, avec un faible taux de survie à 5 ans. L’adénocarcinome pancréatique, qui constitue la majorité des cas, est généralement diagnostiqué tardivement, et la chirurgie n’est envisageable que pour une minorité de patients. La chimiothérapie reste l'un des principaux traitements, mais les résultats demeurent limités, en particulier pour les formes avancées.
Cette étude évalue la corrélation entre l’expression des convertases dans les tumeurs et l’infiltrat immunitaire (CD8, CD4, cellules NK, macrophages) chez des patients ayant un adénocarcinome pancréatique. 
Les patients inclus dans cette étude subiront un prélèvement tumoral effectué soit lors d’une biopsie, soit lors de la chirurgie pancréatique ou des métastases. Un échantillon sanguin (d’environ 15 à 20 mL) sera également prélevé le même jour.
L’objectif principal est d’évaluer la corrélation entre l’expression des convertases et l’infiltrat immunitaire sur les échantillons tumoraux et sanguins, afin de déterminer leur rôle en tant que biomarqueurs pronostiques dans le cancer du pancréas. 
L’étude analysera également les données concernant la progression tumorale et le statut vital des patients sur une période de suivi de 2 ans.
L’étude, menée à l’Institut Bergonié, se déroulera sur une période de 4 ans, avec une période d’inclusion de 2 ans pour atteindre les 50 patients et un suivi de 2 ans pour chaque patient.

Target population

• Type of cancer : Cancer du pancréas
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF-005776
• EudraCT/ID-RCB : 2024-A01797-40
• Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06705335

Trial characteristics

• Type of trial : observationnelle
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Convertases et cancer du pancréas. Nouvelle approche thérapeutique et pronostique : cohorte de patients traités pour un adénocarcinome pancréatique

Summary for professionals : Cette étude prospective monocentrique évalue la corrélation entre l’expression des convertases dans les tumeurs et l’infiltrat immunitaire (CD8, CD4, cellules NK, macrophages) chez des patients ayant un adénocarcinome pancréatique. Les patients inclus dans cette étude subiront un prélèvement tumoral effectué soit lors d’une biopsie, soit lors de la chirurgie pancréatique ou des métastases. Un échantillon sanguin (d’environ 15 à 20 mL) sera également prélevé le même jour. L’objectif principal est d’évaluer la corrélation entre l’expression des convertases et l’infiltrat immunitaire sur les échantillons tumoraux et sanguins, afin de déterminer leur rôle en tant que biomarqueurs pronostiques dans le cancer du pancréas.  L’étude analysera également les données concernant la progression tumorale et le statut vital des patients sur une période de suivi de 2 ans. L’étude, menée à l’institut Bergonié, se déroulera sur une période de 4 ans, avec une période d’inclusion de 2 ans pour atteindre les 50 patients et un suivi de 2 ans par patient. 

Primary objective(s) : Évaluer la corrélation entre l’expression des convertases, sur des échantillons de tumeurs (tissus sains, cancers primaires et métastases) et l’infiltrat immunitaire (CD8, CD4, NK, macrophages), chez des patients ayant un cancer du pancréas.

Secondary objectives :

• Évaluer la corrélation entre l’expression/activité des convertases au niveau plasmatique avec le niveau d’expression au niveau tissulaire.
• Évaluer la corrélation entre l’expression/activité des convertases au niveau plasmatique avec l’infiltrat immunitaire.
• Évaluer la corrélation entre l’expression/activité des convertases au niveau plasmatique avec le taux de cellules immunitaires circulant dans le sang des patients.
• Évaluer la corrélation entre l’expression/activité des convertases (échantillons de tumeurs et prélèvements sanguins) et la survie globale ou la survie sans progression.
• Étudier, à partir des cellules de cancer du pancréas cultivées sous la forme de cultures cellulaires 3D, l’efficacité de l’inhibition des convertases +/- immunothérapie et radiothérapie, dans une approche de médecine personnalisée.

Inclusion criteria :

• Âge ≥ 18 ans.
• Patient ayant un adénocarcinome du pancréas.
• Statut ECOG ≤ 2.
• Patient n’ayant jamais reçu de traitement systémique ou de radiothérapie en situation avancé.
• Espérance de vie > 3 mois.
• Tout stade de la maladie.
• Tout type de traitement proposé.
• Prélèvement sanguin réalisé et disponible.
• Prélèvement tumoral réalisé, disponible, contributif et malin.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Indication de biopsie pour primo-diagnostic de cancer du pancréas.
• Aucune indication de traitement pour le cancer du pancréas.
• Chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante terminée depuis moins de 6 mois dans le cas de patient en situation de récidive.
• Patient déjà inclus dans l’étude.
• Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.

Primary evaluation criteria : Niveau d’expression des protéines convertases et leur substrats déterminé par qRT-PCR, western blot, ELISA, FACs et/ou immunofluorescence et corrélé aux paramètres immunitaires suivants, déterminé en immunofluorescence (incluant mais non limité à) : CD8, CD4, NK, Tregs, macrophages.