Étude CLDK378X2103 ; étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du ceritinib (LDK378), un inhibiteur de ALK, chez des enfants ayant un cancer présentant une altération génétique d’ALK.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tout cancer présentant une altération de ALK.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 1 an et 17 ans.

Sponsor :

Novartis Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 28/08/2013
Fin d'inclusion prévue le : 13/02/2019
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 85
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Tout cancer présentant une altération de ALK.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 1 an et 17 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF3007
  • EudraCT/ID-RCB : 2012-002074-31
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01742286, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : CLDK378X2103 - A phase I, open-label, dose escalation study of LDK378 in pediatric patients with malignancies that have a genetic alteration in anaplastic lymphoma kinase (ALK)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le taux d'incidence des toxicités limitant la dose (DLT) survenant au cours du premier cycle de traitement.

Inclusion criteria :

  • Tumeur maligne localement avancée ou métastatique qui a progressé malgré un traitement standard, ou pour laquelle il n'existe aucun traitement standard efficace.

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