Etude "CIRCULAR" : étude diagnostique évaluant l’analyse de l’ADN tumoral circulant au diagnostic pour améliorer la prise en charge chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Specialty(ies) :

  • Analyse Génétique
  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut Bergonié

Trial status :

ouvert aux inclusions

Collaborations :

AstraZeneca

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/01/2022
Fin d'inclusion prévue le : 01/01/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 580
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 9
Tous pays: -

Summary

L'objectif de l'étude est d'évaluer deux tests diagnostiques par le biais de l'ADN tumoral circulant pour améliorer la prise en charge des patients ayant un cancer des poumons.
Les patients ont une prélèvement de sang et le tissu tumoral est récupéré, s'il a été préalablement archivé. Les résultats du diagnostic par les deux méthodes sont comparées.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004855
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-A00685-36
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04912687

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

More scientific details

Official trial title : Implémentation de l’analyse de l’ADN tumoral circulant au diagnostic pour améliorer la prise en charge des cancers bronchiques non à petites cellules.

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude diagnostique multicentrique. Les patients sont inclus dans l'étude et la biopsie liquide est réalisée et le tissu tumoral est récupéré, s'il a été archivé au préalable, puis les résultats sont comparés pour déterminer s'ils sont similaires.

Primary objective(s) : Evaluer le taux de détection de patients avec une altération actionnable EGFR grâce à l’utilisation combinée de deux méthodes de diagnostic que sont l’analyse de la biopsie liquide et l’analyse du tissu tumoral.

Secondary objectives :

  • Evaluer le taux de détection de patients avec une altération actionnable EGFR sur la base de l’utilisation de la biopsie liquide seule.
  • Evaluer le taux de détection de patients avec une altération actionnable EGFR sur la base de l’utilisation du tissu tumoral seul.
  • Evaluer la proportion de patients présentant une altération actionnable EGFR sur biopsie liquide parmi les patients pour lesquels l’altération EGFR a été détectée sur tissu tumoral.
  • Evaluer la proportion de patients présentant une altération actionnable EGFR sur tissu tumoral parmi les patients pour lesquels l’altération EGFR a été détectée sur biopsie liquide.
  • Evaluer les taux de concordance et de discordance entre les deux procédures de diagnostic.
  • Evaluer le taux d’échec de chaque procédure et les raisons de ces échecs.
  • Evaluer le délai entre la date de signature du consentement et la date de disponibilité des résultats de chaque procédure.
  • Evaluer le délai entre la date de prélèvement de l’échantillon et la date de début de traitement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome bronchique non à petites cellules.
  • Pas de traitement antérieur.
  • Indication à la détermination du statut EGFR selon les recommandations de la HAS.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement débuté avant la réalisation de la biopsie liquide.
  • Patient impliqué dans une autre étude clinique en cours.

Primary evaluation criteria : EGFR+ détectée par les deux procédures diagnostiques.

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