Étude CEREMET-LR : étude évaluant la prise en charge des patients ayant des métastases cérébrales traités par une neurochirurgie ou une radio-chirurgie, au sein des centres de neurochirurgie de la région Languedoc Roussillon.

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Cancer type(s) :

  • Métastases cérébrales.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support
  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/06/2014
Nombre d'inclusions prévues : 200
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer la prise en charge des patients ayant des métastases cérébrales traités par une neurochirurgie ou une radio-chirurgie, au sein des centres de neurochirurgie de la région Languedoc Roussillon.

Les patients bénéficieront d’un examen clinique et neurologique complet, d’une évaluation des fonctions cognitives et neuropsychologiques, et complèteront un questionnaire de qualité de vie, un mois après la chirurgie, puis tous les trois mois pendant six mois, puis à un an après la chirurgie, et enfin tous les six mois pendant un an.

Dans le cadre d’une étude ancillaire, des prélèvements de tissus tumoraux (prélèvement sanguin et biopsie) seront réalisés.

Target population

  • Type of cancer : Métastases cérébrales.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2479
  • EudraCT/ID-RCB : 2014-A00361-46

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Étude en population de la prise en charge médico-chirurgicale des patients atteints de métastases cérébrales.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et neurologique complet, d’une évaluation des fonctions cognitives et neuropsychologiques, et complètent un questionnaire de qualité de vie, 1 mois après la chirurgie, puis tous les 3 mois pendant 6 mois, puis à 1 an après la chirurgie, et enfin tous les 6 mois pendant 1 an. Dans le cadre d’une étude ancillaire, des prélèvements de tissus tumoraux (prélèvement sanguin et biopsie) sont réalisés.

Primary objective(s) : Évaluer les modalités de prise en charge des patients ayant des métastases cérébrales traités par une neurochirurgie ou une radio-chirurgie en Languedoc-Roussillon.

Secondary objectives :

  • Évaluer la survie globale.
  • Évaluer la qualité de vie.
  • Évaluer les fonctions cognitives et neuropsychologiques.
  • Évaluer la morbidité des traitements.
  • Évaluer les facteurs pronostics cliniques, biologiques et neuro-radiologiques.
  • Créer une base biologique (tumorothèque et sérothèque).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic radiologique de métastases cérébrales.
  • Patient éligible à une exérèse neurochirurgicale ou à un traitement par radio-chirurgie.
  • Patient pris en charge au sein des centres de neurochirurgie de la région Languedoc Roussillon (quelle que soit la prise en charge effectuée préalablement sur le cancer primitif).
  • Patient non traité antérieurement pour les métastases cérébrales.
  • Patient affilié à la sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Tumeur cérébrale primitive.
  • Condition psychologique, familiale, sociale ou géographique qui pourrait interférer le suivi régulier du patient.
  • Patient sous sauvegarde de justice.

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