Etude CAPAFOUR : étude de phase 1b, en escalade de dose et expansion de dose du CAN04, un anticorps monoclonal ciblant IL1RAP, en association avec un traitement FOLFIRINOX modifié, chez des patients ayant un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Cantargia

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 31/07/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 30
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 25
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 8

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004618
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-006049-21
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04990037

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Europe

More scientific details

Official trial title : A Phase 1b Dose Escalation and Expansion Study of CAN04, a Monoclonal Antibody Targeting IL1RAP, in Combination With Modified FOLFIRINOX in Subjects With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer la fréquence des TEAE (événements indésirables liés au traitement). Évaluer le nombre de participants atteints de DTL (toxicités limitant la dose). Évaluer le nombre de sujets avec 1 ou plusieurs TEAE entraînant des modifications de dose. Évaluer le nombre de sujets avec des TEAE de grade ≥ 3. Évaluer le pourcentage de sujets avec des EIAT de grade ≥ 3. Évaluer le nombre de sujets avec 1 ou plusieurs TEAE conduisant à l'arrêt du traitement. Évaluer le pourcentage de sujets avec 1 ou plusieurs TEAE conduisant à une modification de la dose. Évaluer le pourcentage de sujets avec 1 ou plusieurs TEAE conduisant à l'arrêt du traitement. Évaluer le nombre de sujets avec 1 ou plusieurs EIG (événements indésirables graves). Évaluer le pourcentage de sujets avec 1 ou plusieurs SAE.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome canalaire pancréatique de stade IV justiciable d'un traitement systémique de première intention. Le sujet doit avoir une maladie mesurable confirmée histologiquement ou cytologiquement.

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