Étude CAP’Onco : étude évaluant l’efficacité d’un dispositif d’accompagnement à la reprise d’activité professionnelle en termes d’amélioration de la qualité de vie et de motivation à la reprise du travail, chez des patients ayant un cancer et une activité professionnelle au moment du diagnostic.

Summary

Les cancers résultent d'un dysfonctionnement au niveau de certaines cellules de l'organisme. Celles-ci se mettent à se multiplier de manière anarchique et à proliférer, d'abord localement, puis dans le tissu avoisinant, puis à distance où elles forment des métastases.
L’accroissement du nombre de personnes atteintes et vivant avec un cancer lui donne une dimension chronique. Parmi les personnes touchées en France chaque année par le cancer, un tiers travaillent au moment de l’annonce du diagnostic. On compte 82% des personnes âgées de 18 à 57 ans interrogées sont en emploi au moment du diagnostic, ce chiffre passe à 61,3% deux ans après, 15 % des malades n’interrompent pas leur activité professionnelle, 12 % sont en arrêt de travail deux ans après le diagnostic, On note également un sentiment d’isolement, de rejet ou de discrimination dans l’entourage familial, amical ou professionnel.

L’objective de l’étude est d’évaluer l’efficacité de l’apport d’un dispositif d’accompagnement en termes d’amélioration de la qualité de vie et de la motivation à la reprise professionnelle chez des patients ayant un cancer et une activité professionnelle au moment du diagnostic.

L’étude se déroulera en 3 étapes :

Lors de la 1re étape, les patients seront pris en charge par une assistante sociale et un psychologue (ou un neuropsychologue) afin d’être évaluer selon les échelles suivantes : QLQ-C30 version 3, échelle de fatigue de Piper, échelle d’anxiété et dépression (HADS), échelle de plainte cognitive (French FACT‐COG version3).
Les patients recevront ensuite une proposition de rendez-vous pour un bilan de neuropsychologie, afin de répondre aux tests suivants : trail‐making, batterie du Grefex, double‐tache de Baddeley, fluence verbale de Cardebat et al., figure de Rey, mémoire des chiffres, échelle d’intelligence de Wechsler pour adulte (4ième édition), symboles et code, épreuve de rappel libre ou rappel indicé à 16, test de Grober & Buschke, 1987, tap de Zimmerman & Fimm.

Lors de la 2e étape, les patients recevront une proposition pour un bilan et/ou un suivi individuel social et/ou psychologique.

Lors de la 3e étape, les patients seront inscrits aux ateliers de leurs choix :
- atelier TIC‘Onco ; temps d’information collectif, réunion informative commune à un groupe de patient non restreint.
- atelier Cogit’Onco : atelier de rééducation des troubles cognitifs post-traitement.

Les patients seront revus 5 mois après la première consultation afin :
- d’être évaluer par les échelles : QLQ‐C30 version3, de fatigue de piper, d’anxiété et de dépression (HADS), de plainte cognitive (French FACT‐COG version3), de motivation professionnelle (doc IB),
- de répondre aux questionnaires d’évaluation des ateliers, au questionnaire général de satisfaction du dispositif, et au questionnaire de situation sociale et médicale à la fin du dispositif.

Target population

• Type of cancer : Cancer et activité professionnelle au moment du diagnostic.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Entre 25 et 55 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF3871
• Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03302767

Trial characteristics

• Type of trial : qualité de vie
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Dispositif d’accompagnement à la reprise d’activité professionnelle

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude exploratoire descriptive, monocentrique. L’étude est divisée en 3 étapes : 1 - Étape 1 : les patients sont pris en charge par une assistante sociale et un psychologue, ou un neuropsychologue, afin d’être évaluer selon l’échelle QLQ-C30 version 3, l’échelle de fatigue de Piper, l’échelle d’anxiété et dépression (HADS) et l’échelle de plainte cognitive (French FACT‐COG version3). Les patients reçoivent ensuite une proposition de rendez-vous pour un bilan de neuropsychologie, pour effectuer différents tests (trail‐making, batterie du Grefex, double‐tache de Baddeley, fluence verbale de Cardebat, figure de Rey, mémoire des chiffres, échelle d’intelligence de Wechsler pour adulte, symboles et code, épreuve de rappel libre ou rappel indicé à 16, test de Grober & Buschke, 1987, tap de Zimmerman & Fimm). 2 - Étape 2 : les patients reçoivent une proposition pour un bilan et/ou un suivi individuel social et/ou psychologique. 3 - Étape 3 : les patients sont inscrits aux ateliers de leurs choix ; atelier TIC‘Onco, qui est un temps d’information collectif, réunion informative commune à un groupe de patient non restreint ; atelier Cogit’Onco, qui est un atelier de rééducation des troubles cognitifs post-traitement. Les patients sont revus 5 mois après la première consultation afin : - d’être évaluer par les échelles : QLQ‐C30 version3, de Fatigue de Piper, d’anxiété et de dépression (HADS), de plainte cognitive (French FACT‐COG version3), de motivation professionnelle (doc IB), - de répondre aux questionnaires d’évaluation des ateliers, au questionnaire général de satisfaction du dispositif, et au questionnaire de situation sociale et médicale à la fin du dispositif.

Primary objective(s) : Évaluer l’efficacité de l’intervention ressentie par le patient en termes d’amélioration de la qualité de vie, plainte cognitive et troubles cognitifs initiaux ou de la motivation professionnelle

Secondary objectives :

• Vérifier la faisabilité du dispositif pour l’accueil.
• Évaluer l’amélioration de la motivation professionnelle et non détérioration de la qualité de vie et de la plainte cognitive ou comparer la moyenne des scores significativement plus positifs pour la qualité de vie et la motivation professionnelle.
• Évaluer la satisfaction du patient, selon le score de satisfaction pour les consultations psychologiques et neuropsychologiques, le score de satisfaction pour les consultations sociales, le score de satisfaction pour les ateliers COGIT’Onco, le score de satisfaction pour les ateliers TIC’Oncov.
• Réaliser une évaluation neuropsychologique, émotionnelle et de l’asthénie à partir des scores aux épreuves du bilan neuropsychologique proposé, des scores à l’échelle des troubles anxio‐dépressifs et des scores à l’échelle de fatigue.

Inclusion criteria :

• Âge ≥ 25 et ≤ 55 ans.
• Cancer du sein, lymphome hodgkinien ou non hodgkinien non cérébraux, cancer du testicule traité curativement.
• Résidant en Gironde suivis à l’Institut Bergonié.
• En activité professionnelle au moment du diagnostic.
• Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Pathologie cérébrale et/ou métastases cérébrales.
• Antécédent de cancer.
• Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.

Primary evaluation criteria : Qualité de vie, plainte cognitive et troubles cognitifs initiaux ou motivation professionnelle.