Etude "CACTuS" : étude pilote évaluant la détresse et les émotions lors de l’annonce d’arrêt des traitements en ambulatoire chez des patients ayant un cancer.
Updated on
Cancer type(s) :
- Cancer avancée.
Specialty(ies) :
- Soins de Support
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Entre 18 et 125 ans.
Sponsor :
Institut Curie
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 27/01/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/02/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 40
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -
Summary
L’arrêt des traitements anti-tumoraux constitue un enjeu majeur du parcours de soins des patients atteints de cancers. En effet, l'annonce de l’arrêt des traitements nécessite des compétences tant en médecine qu'en communication.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la détresse et les émotions chez des patients ayant un cancer avancé lors de l’annonce de l'arrêt des traitements en parcours ambulatoire.
Les émotions, la satisfaction des soins reçus et la communication médecin-patient seront collectées avant et après la consultation ainsi qu'une semaine après la consultation.
Les dossiers médicaux des patients sont suivis 6 mois après la consultation pour connaître la date de la dernière chimiothérapie, les consultations aux urgences ou les hospitalisations ainsi que la date et le lieu de décès.
Target population
- Type of cancer : Cancer avancée.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 125 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-004838
- EudraCT/ID-RCB : 2021-A02514-37
- Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05293925
Trial characteristics
- Type of trial : cohorte prospective
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : sans
- Scope of investigation : monocentrique - France
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : Consultation d’annonce d’Arrêt de la Chimiothérapie et des Traitements Spécifiques en contexte ambulatoire : évaluation de l’impact psychologique et des échanges d’informations.
Summary for professionals : Il s'agit d'une étude pilote non randomisé et monocentrique. Lors de l’annonce d’arrêt des traitements anti-cancéreux en ambulatoire, chez des patients ayant un cancer, les émotions, la satisfaction des soins reçus et la communication médecin-patient sont collectées avant et après la consultation ainsi qu'à J7. Les dossiers médicaux des patients sont suivis 6 mois après la consultation pour connaître la date de la dernière chimiothérapie, les consultations aux urgences ou les hospitalisations ainsi que la date et le lieu de décès.
Primary objective(s) : Évaluer la détresse et les émotions des patients lors de l’annonce d’arrêt des traitements en parcours ambulatoire.
Secondary objectives :
- Evaluer les troubles anxieux et dépressifs.
- Evaluer la satisfaction des patients concernant la qualité des soins reçus.
- Comparer les émotions, les troubles anxieux et dépressifs, et la satisfaction des patients concernant les soins selon le lieu de l’annonce de l’arrêt des traitements.
- Décrire les marqueurs d’agressivité des soins en fin de vie, le nombre de consultations dans un service d’urgences, le nombre d’hospitalisation dans un service d’oncologie ou de réanimation, le lieu et la date de la fin de vie.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Patient ambulatoire ayant un cancer de stade avancé pour lequel l’arrêt des traitements anti-tumoraux est annoncé par l’oncologue.
- Non-opposition du patient.
Exclusion criteria :
- Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.
- Patient sous sauvegarde de justice.
Primary evaluation criteria : Résultat du thermomètre des émotions du National Comprehensive Cancer Network v2.0, avant et après l’annonce de l’arrêt des traitements, ainsi que 7 jour après cette annonce.
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Institut Curie - site de Paris