Etude CABL001J12301 : étude de phase 3, randomisée comparant l'asciminib oral à un inhibiteur de la tyrosine kinase sélectionné par l'investigateur, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie nouvellement diagnostiqué en phase chronique.
Updated on
Cancer type(s) :
- Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome de Philadelphie.
Specialty(ies) :
- Thérapies Ciblées
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Novartis Pharma
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : 30/09/2021
Ouverture effective le : 06/10/2021
Fin d'inclusion prévue le : 27/09/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 402
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 129
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome de Philadelphie.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-004704
- EudraCT/ID-RCB : 2021-000678-27
- Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04971226
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Oui
- Phase : 3
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
More scientific details
Official trial title : A Phase III, Multi-center, Open-label, Randomized Study of Oral Asciminib Versus Investigator Selected TKI in Patients With Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome Positive Chronic Myelogenous Leukemia in Chronic Phase
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evaluer la réponse moléculaire majeure (RMM) à la semaine 48.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome de Philadelphie dans les 3 mois suivant le diagnostic avec confirmation cytogénétique du chromosome de Philadelphie.
Establishment map
-
Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France01 42 49 86 49
-
Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes