Etude CABL001A2302 : étude de phase 3b, visant à faire de l'optimisation du traitement par asciminib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) précédemment traité par au moins 2 inhibiteurs de tyrosine kinase.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie myéloïde chronique en phase chronique.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 99 ans.

Sponsor :

Novartis Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/10/2021
Fin d'inclusion prévue le : 10/05/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 195
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 38

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Leucémie myéloïde chronique en phase chronique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 99 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004753
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-006057-21
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04948333

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 3b, Multi-center, Open-label, Treatment Optimization Study of Oral Asciminib in Patients With Chronic Myelogenous Leukemia in Chronic Phase (CML-CP) Previously Treated With 2 or More Tyrosine Kinase Inhibitors.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la meilleure réponse moléculaire à 48 semaines.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans. et ≤ 99 ans.
  • Leucémie myéloïde chronique en phase chronique.