Étude CA058-002 : Étude de phase 1b/2a, visant à déterminer la dose et le calendrier recommandés et à évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de l'alnuctamab en association avec la mézigdomide chez les patients atteints d'un myélome multiple récidivant et/ou réfractaire.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Myélome multiple

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Celgene

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 27/02/2024
Fin d'inclusion prévue le : 13/02/2032
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 156
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 6

Summary

L’objectif de cette étude est de déterminer la dose et le calendrier recommandés et d’évaluer l’innocuité et l’efficacité préliminaire de l’alnuctamab en association avec la mézigdomide chez les participants atteints de myélome multiple récidivant et/ou réfractaire.

Target population

  • Type of cancer : Myélome multiple
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-005679
  • EudraCT/ID-RCB : 2023-504367-16-00
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06163898

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1b/2a, Multicenter, Open-label Study to Determine the Recommended Dose and Schedule, and Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Alnuctamab in Combination With Mezigdomide in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma

Summary for professionals : L’objectif de cette étude est de déterminer la dose et le calendrier recommandés et d’évaluer l’innocuité et l’efficacité préliminaire de l’alnuctamab en association avec la mézigdomide chez les participants atteints de myélome multiple récidivant et/ou réfractaire.

Primary objective(s) : Évaluer le nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) Évaluer le nombre de participants présentant des effets indésirables graves (EIG) Évaluer le nombre de participants présentant des effets indésirables ayant conduit à l'arrêt du traitement. Évaluer le nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT)

Inclusion criteria :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Partie A : Avoir déjà reçu ≥ 3 lignes de traitement anti-myélome.
  • Partie B et Partie C : Avoir reçu 1 à 3 lignes de traitement anti-myélome.