Étude BO44178 : étude de phase 2, randomisée, comparant le tobemstomig associé à une chimiothérapie à base de platine par rapport au pembrolizumab associé à une chimiothérapie à base de platine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique non traité auparavant.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non résécable (stade IIIB/IIIC) ou métastatique (stade IV)

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hoffmann-La Roche

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/03/2023
Fin d'inclusion prévue le : 30/03/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 180
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 40

Summary

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique du tobemstomig (RO7247669) en association avec une chimiothérapie à base de platine par rapport au pembrolizumab plus chimiothérapie à base de platine chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, non résécable (stade IIIB/IIIC) ou métastatique (stade IV) non traité auparavant qui ne sont pas éligibles pour recevoir une chirurgie curative et/ou une chimioradiothérapie définitive.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non résécable (stade IIIB/IIIC) ou métastatique (stade IV)
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-005267
  • EudraCT/ID-RCB : 2022-001440-18

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase II, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Controlled Study of Tobemstomig Plus Platinum-Based Chemotherapy Versus Pembrolizumab Plus Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Summary for professionals : L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique du tobemstomig (RO7247669) en association avec une chimiothérapie à base de platine par rapport au pembrolizumab plus chimiothérapie à base de platine chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, non résécable (stade IIIB/IIIC) ou métastatique (stade IV) non traité auparavant qui ne sont pas éligibles pour recevoir une chirurgie curative et/ou une chimioradiothérapie définitive.

Primary objective(s) : Évaluer la survie sans progression (SSP). Évaluer le taux de réponse objective (ORR)

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non résécable (stade IIIB/IIIC) ou métastatique (stade IV) documenté histologiquement ou cytologiquement, non éligible à une chirurgie curative et/ou à une chimioradiothérapie définitive
  • Aucun traitement systémique antérieur pour un CPNPC métastatique Statut tumoral PD-L1 connu
  • Disponibilité confirmée d'échantillons tumoraux représentatifs
  • Maladie mesurable
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Espérance de vie d'au moins 12 semaines
  • Fonction hématologique et organique adéquate
  • Fonction cardiovasculaire adéquate
  • Négatif pour le VIH, l'hépatite B (VHB) et l'hépatite C (VHC)

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