Etude Biofim Plaies : étude translationnelle évaluant l'identification du biofilm (bactéries et la matrice polysaccharidique) des plaies chroniques dans la cicatrisation, chez des patients ayant un cancer.

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Cancer type(s) :

  • Patients porteurs d’une plaie chronique.

Specialty(ies) :

  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut Curie

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Agence nationale de la recherche (ANR)

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 16/05/2012
Fin d'inclusion prévue le : 10/05/2014
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 02/01/2013
Nombre d'inclusions prévues:
France: 130
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 14
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: -

Summary

Il s'agit d'une étude de recherche translationnelle, non randomisée et monocentrique.
Après inclusion, les patients réalisent 2 évaluations à 1 mois d’intervalle, comprenant chacune :
- 1 examen clinique de la plaie,
- 1 prélèvement à la curette,
- 1 prélèvement par écouvillonnage.
Puis les différents prélèvements sont analysés et les résultats donnés en fonction de la plaie (type, aspect, évolution, symptômes, traitements associés).

Target population

  • Type of cancer : Patients porteurs d’une plaie chronique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF1846
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Florence ROLLOT-TRAD

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 41 58

http://curie.fr/

Public trial contact

Florence ROLLOT-TRAD

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 41 58

http://curie.fr/

More scientific details

Official trial title : Identification du biofilm des plaies chroniques.

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude de recherche translationnelle, non randomisée et monocentrique. Après inclusion, les patients réalisent 2 évaluations à 1 mois d’intervalle, comprenant chacune : - 1 examen clinique de la plaie, - 1 prélèvement à la curette, - 1 prélèvement par écouvillonnage. Puis les différents prélèvements sont analysés et les résultats donnés en fonction de la plaie (type, aspect, évolution, symptômes, traitements associés).

Primary objective(s) : Caractériser la présence de biofilm

Secondary objectives :

  • Corréler les résultats à l’évolution clinique de la plaie.
  • Caractériser le biofilm (bactéries et la matrice polysaccharidique) afin d’étudier la relation biofilm et bactéries dans le processus infectieux.

Inclusion criteria :

  • Age > 18 ans.
  • Patients porteurs de plaies chroniques, > 10 cm2 (une plaie sera considérée comme chronique après quatre semaines d'évolution).
  • Patients avec suivi plaies et cicatrisation envisagée > 1 mois.
  • Information du patient et signature du consentement éclairé ou de son représentant légal.

Exclusion criteria :

  • Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l’essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
  • Patients porteurs de plaies tumorales du sein.

Primary evaluation criteria : Caractérisation du biofilm par microscopie à fluorescence et confocal.

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