Etude BGB-A317-A1217-301 : étude de phase 3, randomisée, comparant l'ociperlimab (BGB-A1217) associé au tislelizumab (BGB-A317) et à la chimioradiothérapie concomitante (cRTC) suivie par l'ociperlimab plus le tislelizumab par rapport au tislelizumab associé à la cCRT suivie du tislelizumab ou par rapport à la cCRT suivie du durvalumab, chez des patients précédemment non traités ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et non résécable.

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et non résécable.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

BeiGene

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/01/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 900
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 7

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et non résécable.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004793
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004656-14
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04866017

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Phase 3, Randomized, Open Label Study to Compare Ociperlimab (BGB-A1217) Plus Tislelizumab (BGB-A317) Plus Concurrent Chemoradiotherapy (cCRT) Followed by Ociperlimab Plus Tislelizumab or Tislelizumab Plus cCRT Followed by Tislelizumab Versus cCRT Followed by Durvalumab in Previously Untreated, Locally Advanced, Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression et le taux de réponse complète.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules nouvellement diagnostiqué, histologiquement confirmé, localement avancé, non résécable.