Étude BCB Pancréas : étude visant à constituer une base de données clinico-biologique et à établir des modéles précliniques dans l'adénocarcinorme du pancréas.

Summary

L’adénocarcinome pancréatique est une forme fréquente et agressive de cancer du pancréas, dont le pronostic reste défavorable, avec une survie encore limitée malgré les traitements actuels. La recherche vise aujourd’hui à mieux comprendre non seulement les cellules cancéreuses, mais aussi leur environnement (appelé « microenvironnement tumoral »), qui joue un rôle important dans la progression de la maladie et la résistance aux traitements. Pour développer de nouvelles thérapies plus efficaces, il est nécessaire de disposer d’échantillons biologiques et de modèles expérimentaux représentatifs, associés à des données cliniques détaillées.
Cette étude a pour objectif de constituer une base de données associant des informations cliniques et des échantillons biologiques chez des patients ayant un adénocarcinome pancréatique, afin de mieux comprendre la maladie et de favoriser le développement de nouvelles approches de recherche.
L’étude sera menée dans un seul centre, à l’Institut régional du Cancer de Montpellier, et prévoit d’inclure environ 250 patients sur une durée de 10 ans.
Après avoir été informés et avoir donné leur consentement, les patients seront inclus dans l’étude avec un numéro anonymisé garantissant la confidentialité de leurs données.
Dans ce cadre, des échantillons biologiques seront collectés à des fins de recherche :
- des échantillons de tissu tumoral et de tissu sain prélevés lors de la chirurgie ;
- des échantillons sanguins prélevés à différents moments (au début de l’étude, autour de l’intervention chirurgicale et lors du suivi).
Une partie des échantillons tumoraux permettra de développer des modèles expérimentaux en laboratoire, afin de mieux étudier le cancer et tester de nouvelles approches thérapeutiques.
En parallèle, des informations médicales seront recueillies tout au long de la prise en charge des patients (évolution de la maladie, traitements reçus, résultats des examens, suivi).
Les patients seront suivis au cours du temps afin de collecter ces données.
L’ensemble des échantillons et des données sera conservé de manière sécurisée et pourra être utilisé ultérieurement dans des projets de recherche validés.
L’objectif principal de cette étude est de mieux comprendre l’adénocarcinome pancréatique en reliant les données cliniques aux analyses biologiques, afin de faire progresser la recherche et, à terme, améliorer la prise en charge des patients.

Target population

• Type of cancer : Adénocarcinome pancréatique
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF-006136
• EudraCT/ID-RCB : 2018-A02901-54
• NCT : NCT04136132
• Interest links : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04136132

Trial characteristics

• Type of trial : hors produits de santé
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Constitution d’une base de données clinico-biologique monocentrique prospective et établissement de modèles précliniques dans l’adénocarcinome du pancréas.

Summary for professionals : Cette étude prospective monocentrique vise à constituer une base de données clinico-biologique et à développer des modèles précliniques dans l’adénocarcinome du pancréas. L’étude prévoit l’inclusion d’environ 250 patients sur une durée de 10 ans (environ 25 patients par an) au sein de l’Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM). Après information et signature du consentement éclairé, les patients sont inclus dans une base de données prospective avec attribution d’un numéro anonymisé. Dans ce cadre, des échantillons biologiques sont collectés à visée de recherche : - Échantillons tissulaires (tumeur et tissu sain) prélevés lors de la chirurgie pancréatique, conservés sous forme fixée et congelée ;  - Échantillons sanguins (sérum et plasma) prélevés à différents temps : à l’inclusion, en période péri-opératoire et au cours du suivi.  Une partie des échantillons tumoraux est utilisée pour le développement de modèles précliniques, notamment des xénogreffes dérivées de patients (PDTX) et des lignées cellulaires de fibroblastes associés à la tumeur (CAF). Des analyses complémentaires, telles que la caractérisation cellulaire, peuvent également être réalisées. En parallèle, des données cliniques standardisées sont collectées dans une base de données sécurisée (données démographiques, histoire de la maladie, résultats anatomopathologiques, traitements reçus, données chirurgicales, suivi, récidive et survie). La collection biologique et les données associées sont conservées au centre de ressources biologiques (CRB) de l’ICM et pourront être mises à disposition de la communauté scientifique dans le cadre de projets de recherche validés. L’objectif principal est de constituer une base clinico-biologique de référence associant échantillons biologiques et données cliniques afin de mieux caractériser l’adénocarcinome pancréatique et de faciliter le développement de modèles précliniques pour la recherche.

Primary objective(s) : Constituer une base clinico-biologique prospective rendue confidentielle par un codage sans mention du nom et du prénom avec des : échantillons tissulaires (tissu tumoral pré-thérapeutique et/ou encours de traitement et d’échantillons de tissu sain ; échantillons sanguins (sérum et plasma) ; données cliniques évolutives associées enregistrées dans une BDD prospective.

Secondary objectives :

• Associer des programmes de recherche aux échantillons présents dans la collection.

Inclusion criteria :

• Âge ≥ 18 ans.
• Patient pris en charge pour un adénocarcinome pancréatique.
• Traitement associant au moins une (ou plusieurs) chirurgie(s) et une chimiothérapie et ou une radiothérapie quelle que soit la séquence des traitements.
• Affiliation à un régime de Sécurité Sociale.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Patient dont le suivi régulier est à priori impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
• Femme enceinte ou allaitante.
• Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
• Patient pris en charge dans un contexte d’urgence.