Etude BCB : étude visant à constituer une base clinico-biologiques de données dans les cancers digestifs, gynécologiques, du sein et des sarcomes.

Summary

L’objectif de cette étude est de constituer une base clinico-biologiques de données dans les cancers digestifs, gynécologiques, du sein et des sarcomes.

Les données collectées seront des échantillons tissulaires, des échantillons sanguins ainsi que des données cliniques (antécédent, démographie, suivi du patient etc…).

Les patients rempliront des questionnaires de qualité de vie génériques et fonction de la pathologie si applicable avant toute prise en charge thérapeutique.

Les patients seront suivis pendant 10 ans.

Target population

• Type of cancer : Tumeur invasive ou in situ.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF4238
• Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03449264

Trial characteristics

• Type of trial : exploratoire
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Constitution d’une base de données clinico-biologiques monocentrique et prospective dans les cancers digestifs, gynécologiques, du sein et des sarcomes.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les données collectées sont des échantillons tissulaires, des échantillons sanguins ainsi que des données cliniques (antécédent, démographie, suivi du patient etc…). Les patients remplissent des questionnaires de qualité de vie génériques et fonction de la pathologie si applicable avant toute prise en charge thérapeutique. Les patients sont suivis pendant 10 ans.

Primary objective(s) : Constituer une base clinico-biologique prospective d’échantillons tissulaires, d’échantillons sanguins, de données cliniques évolutives associés enregistrées dans une Base de données (BDD) prospective et des questionnaires de qualité de vie au diagnostic.

Inclusion criteria :

• Age ≥ 18 ans.
• Pathologie tumorale invasive ou in situ, tout stade confondu.
• Patient pris en charge à l’Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) au diagnostic d’un cancer digestif, d’un cancer gynécologique, d’un cancer du sein ou d’un sarcome.
• Patient naïf de tout traitement pour le présent cancer.
• Patient devant bénéficier d’un traitement associant au moins une (ou plusieurs) chirurgie(s) tumorale(s).
• Patient ayant accepté les prélèvements sanguins complémentaires.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Patient pris en charge dans un contexte d’urgence.
• Patient dont le suivi régulier est impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
• Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.