Etude AXLerate-OC : étude de phase 3, adaptative, randomisé, évaluant le batiraxcept (AVB-S6-500) en association avec le paclitaxel par rapport à un placebo en association avec le paclitaxel, chez des patients ayant un cancer de l’ovaire récurrent et résistant au platine.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Aravive

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

European Network for Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) GOG Foundation

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 22/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 350
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 135

Summary

a venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004811
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000293-28
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04729608

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Étude de phase 3 adaptative, randomisée et en double aveugle de l’AVB-S6-500 en association avec le Paclitaxel contrôlée contre l’association Paclitaxel/Placebo chez des patients atteints d’un cancer ovarien récurrent résistant au platine.

Summary for professionals : a venir

Primary objective(s) : Evaluer l’activité anti-tumorale du batiraxcept en association avec le paclitaxel mesurée par la survie sans progression (PFS).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine histologiquement confirmé et documenté. Seuls les patients présentant une histologie d'adénocarcinome séreux de haut grade sont éligibles.

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