Étude ALCINA : Étude évaluant des marqueurs tumoraux circulant dans le sang chez des patients ayant un cancer.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Pathologie tumorale invasive.

Specialty(ies) :

  • Analyse Génétique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut Curie

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 09/07/2015
Fin d'inclusion prévue le : 09/07/2023
Fin d'inclusion effective le : 06/09/2023
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 760
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 682
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: -

Summary

Le nouveau défi majeur de la recherche concerne les biomarqueurs circulants, qui visent à remplacer les analyses moléculaires sur tissu tumoral obtenues par biopsie par un simple test sanguin.


L'objectif de l'étude est d'estimer la faisabilité de l’analyse de différents biomarqueurs tumoraux circulant dans le sang chez des patients ayant un cancer.


L'étude prévoit d'inclure 60 patients par cohorte, et 15 cohortes. Les participants ont une pathologie tumorale (quel que soit le stade, la localisation, histologiquement prouvée ou suspectée).

Target population

  • Type of cancer : Pathologie tumorale invasive.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2767
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02866149

Trial characteristics

  • Type of trial : analyse biologique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

François-Clément BIDARD

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 70

http://curie.fr/

Public trial contact

François-Clément BIDARD

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 70

http://curie.fr/

More scientific details

Official trial title : AnaLyse des marqueurs tumoraux CIrculaNts dans le sAng : ALCINA

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude multicentrique, incluant 760 participants.<p><br></p>L'étude prévoit d'inclure 60 patients maximum par cohorte, et 15 cohortes. Les participants ont une pathologie tumorale (quel que soit le stade, la localisation, histologiquement prouvée ou suspectée). <p><br></p>Tous les patients ont au moins un bilan sanguin et certains patients ont aussi un prélèvement tumoral. La période de suivi est de 18 mois.

Primary objective(s) : Estimer la faisabilité de l’analyse de différents biomarqueurs tumoraux sanguins.

Secondary objectives :

  • Corréler des biomarqueurs tumoraux sanguins aux caractéristiques biologiques et cliniques des tumeurs.
  • Constituer une collection biologique prospective de matériel sanguin (ADN, ARN,…) et de matériel tumoral en vue d’analyses ancillaires ultérieures.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans
  • Patient présentant une pathologie tumorale invasive (prouvée ou suspectée), quelle que soit la localisation ou le stade.
  • Maladie accessible à un prélèvement tumoral par biopsie (si prélèvement tumoral).
  • Valeurs du bilan d’hémostase (TP, TCA, plaquettes) dans les normes sur le dernier bilan biologique réalisé (si prélèvement tumoral).
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Atteinte tumorale exclusivement cérébrale (sauf si un geste diagnostic ou curatif est envisagé avant l’inclusion dans l’étude) (si prélèvement tumoral).
  • Traitement médical anticoagulant ou anti-aggrégant ne pouvant être interrompu pour la biopsie (si prélèvement tumoral).
  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Primary evaluation criteria : Taux de réussite de la technique de détection utilisée (en pourcentage).

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