Etude ALCINA 2 : étude de cohorte visant à analyser des marqueurs tumoraux circulants sanguins chez des patients ayant une pathologie tumorale.

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Cancer type(s) :

  • Cancers.

Specialty(ies) :

  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/06/2018
Fin d'inclusion prévue le : 29/05/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 30/11/2020
Nombre d'inclusions prévues:
France: 620
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 63
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: -

Summary

Le cancer est une maladie provoquée par la transformation de cellules qui deviennent anormales et prolifèrent de manière excessive. Ces cellules déréglées finissent parfois par former une masse qu’on appelle tumeur maligne. Les cellules cancéreuses ont tendance à envahir les tissus voisins et à se détacher de la tumeur initiale. Elles migrent alors par les vaisseaux sanguins et les vaisseaux lymphatiques pour aller former une autre tumeur, une métastase.


Les biomarqueurs tumoraux circulants dans le sang auraient des intérêts cliniques potentiels à la fois diagnostiques, pronostiques et prédictifs de l’efficacité de thérapies ciblées et pourraient permettre l’étude des mécanismes de résistance en cours de traitement. L’analyse de ces biomarqueurs récupérés par prise de sang permettraient de remplacer des techniques d’analyse plus invasives comme la biopsie.


L’objectif de cette étude sera d’analyser des marqueurs tumoraux circulants sanguins chez des patients ayant une pathologie tumorale afin de trouver une technique de détection efficace.


Les patients seront répartis dans différents groupes selon leur pathologie et le type de biomarqueurs recherchés.


Des prises de sang seront réalisées selon un calendrier propre à chaque groupe.


Les patients seront suivis pendant 1 an.

Target population

  • Type of cancer : Cancers.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4400
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04025541

Trial characteristics

  • Type of trial : exploratoire
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

William JACOT

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

04 67 61 23 39

http://www.valdorel.fnclcc.fr

Public trial contact

William JACOT

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

04 67 61 23 39

http://www.valdorel.fnclcc.fr

More scientific details

Official trial title : <p>Analyse des marqueurs tumoraux circulants sanguins.</p>

Summary for professionals : <p>Il s’agit d’une étude de cohorte multicentrique.</p> <p>Des prélèvements sanguins sont réalisés selon un calendrier propre à chaque cohorte.</p> <p>Les patients sont suivis pendant 1 an.</p>

Primary objective(s) : Estimer la faisabilité de l’analyse de différents biomarqueurs tumoraux sanguins.

Secondary objectives :

  • Evaluer les corrélations aux caractéristiques biologiques et cliniques des tumeurs.
  • Constituer une collection de matériel tumoral circulant (ADN, ARN, …) et de tissu tumoral en vue de futurs projets de recherche.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Pathologie tumorale invasive (prouvée ou suspectée), quelle que soit la localisation ou le stade.
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Impossibilité de se soumettre au suivi de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
  • Patient privé de liberté ou sous tutelle.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Primary evaluation criteria : Taux de réussite de la technique de détection.

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