Étude « Aide aux aidants » : étude visant à évaluer les besoins et le fardeau des aidants familiaux des patients âgés atteints de cancer et leurs déterminants sociaux.

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact d’un plan personnalisé d’aide à l’aidant familial de patient âgé atteint de cancer, tenant compte des besoins et attentes de l’aidant comme du malade sur le fardeau de l’aidant.

Les patients et les aidants seront répartis de façon aléatoire en deux groupes :

Les aidants et les patients du premier groupe bénéficieront de la prise en charge standard. Les aides à l’aidant seront celles habituellement proposées à celui-ci lorsqu’il accompagne son proche malade en consultation ou en hospitalisation.

Les aidants et les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une intervention comprenant un entretien d’une heure visant à cibler leurs attentes et besoins, une passation guidée de différents questionnaires évaluant leur situation psychosociale et l’établissement d’un « plan d’aides à l’aidant » incluant un suivi téléphonique mensuel.

Les aidants et les patients des deux groupes seront suivis pendant six mois.

Target population

• Type of cancer : Tout cancer.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Inférieur ou égal à 70 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF2587
• Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02285296

Trial characteristics

• Type of trial : autres
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Les besoins et le fardeau des aidants familiaux des patients âgés atteints de cancer et leurs déterminants sociaux.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude randomisée et multicentrique. Les patients et les aidants sont randomisés en deux bras : - Bras A (contrôle) : les aidants et les patients bénéficient de la prise en charge standard. Les aides à l’aidant sont celles habituellement proposées à celui-ci lorsqu’il accompagne son proche malade en consultation ou en hospitalisation. - Bras B (intervention) : les aidants et les patients bénéficient d’une intervention comprenant un entretien de 60 min visant à cibler leurs attentes et besoins, une passation guidée de différents questionnaires évaluant la situation psychosociale des aidants et l’établissement d’un « plan d’aides à l’aidant » incluant un suivi téléphonique mensuel. Les aidants et les patients des deux bras sont suivis pendant 6 mois.

Primary objective(s) : Evaluer l’impact d’un PPA tenant compte des besoins et attentes de l’aidant comme du malade sur le fardeau de l’aidant.

Secondary objectives :

• Evaluer les besoins et attentes des aidants de patients âgés atteints de cancer.
• Etudier si ces besoins et attentes sont dépendants des caractéristiques sociales.
• Evaluer le bien être subjectif, le niveau d’anxiété, de dépression des aidants, et leur satisfaction d’être aidant.
• Evaluer si la mise en place d’un PPA modifie significativement la symptomatologie anxieuse et dépressive, le bien-être subjectif et la satisfaction d’être aidant.
• Evaluer si l’impact de cette prise en charge est plus marqué chez les aidants en situation précaire.
• Indiquer si le fardeau de l’aidant du patient âgé atteint de cancer est associé à la présence d’un ou plusieurs syndromes gériatriques.
• Faire une estimation économétrique de la fonction du bien-être de l'aidant (méthode dite « well-being valuation method »).

Inclusion criteria :

• Identification d’un couple patient/aidant.
• Etre aidant principal depuis au moins 1 mois d’un sujet : de 70 ans et plus, atteint d’un cancer, ayant bénéficié d’une évaluation oncogériatrique en consultation/hôpital de jour au CHRU de Lille ou au Centre Oscar Lambret, Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un régime équivalent de protection sociale.
• Aidant affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un régime équivalent de protection sociale.
• Aidant capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l’étude.
• Aidant acceptant de coopérer lors des entretiens et la passation des questionnaires.
• Consentement éclairé signé de l’aidant et de la personne aidée avant réalisation de toute procédure spécifique à l’étude.

Exclusion criteria :

• Age de l’aidant inférieur à 18 ans.
• Incapacité légale de l’aidant ou capacité légale limitée.
• Difficulté ou déficience de l’aidant ne permettant pas une bonne compréhension des impératifs de l’étude.
• Impossibilité de suivi pendant toute la durée de l’étude.
• Espérance de vie du patient inférieure à 6 mois (appréciation clinique).

Primary evaluation criteria : Modification à 6 mois du fardeau de l’aidant (échelle de Zarit 22 items) : comparaison des groupes (intervention versus contrôle).