Étude ABSENS : étude pilote visant à démontrer l’acceptabilité d’une prise en charge en onco-sexologie, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures et traités par laryngectomie, ainsi que leurs partenaires afin d’améliorer la perception de leur vie intime.

Summary

La laryngectomie, en tant qu’intervention chirurgicale majeure, peut induire des modifications significatives de la qualité de vie, notamment dans le domaine intime, affectant à la fois les patients mais aussi leurs partenaires.
Cette étude a pour objectif d’évaluer l’acceptabilité et l’impact d’une prise en charge spécialisée en onco-sexologie, afin d’améliorer la perception de la vie intime après l’intervention chirurgicale.
L’intervention consistera en trois consultations menées par une infirmière diplômée d’État sexologue, qui seront réparties de la manière suivante :
- Avant la chirurgie, pour anticiper les changements physiologiques et psychologiques post-opératoires, et initier un accompagnement préventif adapté.
- À trois mois post-opératoire, pour évaluer l’évolution des préoccupations des patients et proposer des solutions personnalisées.
- À douze mois post-opératoire, pour mesurer les effets à plus long terme de l’accompagnement sur la qualité de vie intime des patients.
L’étude inclura un total de 45 patients, et utilisera des questionnaires validés pour évaluer la qualité de vie, la fonction sexuelle, et l’impact psychologique de la laryngectomie. Les partenaires des patients seront également invités à participer afin d’explorer la dynamique relationnelle du couple et identifier les besoins spécifiques liés à cette situation particulière.
L’objectif principal de cette étude est de déterminer les freins et les bénéfices associés à un suivi en onco-sexologie dans le parcours de soins des patients laryngectomisés, en évaluant son influence sur leur qualité de vie globale.
L’étude, menée dans un seul centre, se déroulera sur environ 26 mois, avec 12 mois d’inclusion pour atteindre les 45 patients et un suivi de 14 mois pour chaque patient.

Target population

• Type of cancer : Cancer des voies aéro-digestives supérieures.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF-005764
• EudraCT/ID-RCB : 2024-A00915-42
• Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06517355

Trial characteristics

• Type of trial : observationnelle
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Acceptabilité et intérêt d’un parcours d’onco-sexologie chez les patients laryngectomisés et leurs partenaires.

Summary for professionals : Cette étude pilote prospective monocentrique vise à évaluer l’acceptabilité et l’impact d’une prise en charge en onco-sexologie chez des patients laryngectomisés et leurs partenaires, afin d’améliorer leur perception de la vie intime après la chirurgie. L’intervention reposera sur trois consultations avec une infirmière diplômée d’État (IDE) sexologue : - Avant la chirurgie, pour anticiper les changements liés à l’intervention et initier un accompagnement adapté. - À 3 mois post-opératoire, pour évaluer l’évolution des préoccupations et proposer des solutions adaptées. - À 12 mois post-opératoire, pour mesurer les effets à plus long terme de cette prise en charge. L’étude inclura 45 patients et s’appuiera sur des questionnaires validés évaluant la qualité de vie, la fonction sexuelle et l’impact psychologique de la laryngectomie. Les partenaires seront également invités à participer afin d’examiner la dynamique relationnelle et identifier les besoins spécifiques du couple. L’objectif principal est d’identifier les freins et les bénéfices d’un accompagnement en onco-sexologie dans le parcours de soins des patients laryngectomisés, et d’évaluer son impact sur leur qualité de vie globale. L’étude, menée dans un seul centre, se déroulera sur environ 26 mois, avec 12 mois d’inclusion pour atteindre les 45 patients et un suivi de 14 mois pour chaque patient.

Primary objective(s) : Démontrer l’acceptabilité d’une prise en charge en onco-sexologie chez les patients laryngectomisés afin d’améliorer la perception de leur vie intime.

Secondary objectives :

• Etudier, chez les patients, l’évolution de la qualité de vie en général et spécifiquement la qualité de vie sexuelle.
• Etudier, chez les patients, l’évolution de la fonction sexuelle féminine ou les capacités à avoir des rapports sexuels chez l’homme.
• Evaluer, chez les patients, l’impact de la (pharyngo)laryngectomie totale (P)LT sur la relation de couple.
• Evaluer, chez les patients, la satisfaction des patients concernant leur suivi sexologique.
• Démontrer l’acceptabilité d’une prise en charge en onco sexologie chez les partenaires de patients laryngectomisés afin d’améliorer la perception de leur vie intime.
• Evaluer, chez les partenaires, l’impact de la (P)LT sur la relation de couple.
• Evaluer la satisfaction des partenaires concernant leur suivi sexologique.

Inclusion criteria :

• Pour tous les participants : Âge ≥ 18 ans.
• Pour les patients : Patient devant être traitée pour un cancer des Voies Aéro-Digestives Supérieures VADS par (pharyngo)laryngectomie totale.
• Pour les patients : Statut ECOG ≤ 2.
• Pour tous les participants : Non-opposition.

Exclusion criteria :

• Pour les patients : Patient atteint d’une autre maladie maligne co-existante au moment de l’inclusion.
• Pour les patients : Toute condition psychologique, familiale, géographique ou sociologique ne permettant pas de respecter le suivi médical et/ou les procédures prévues dans le protocole de l'étude.
• Pour tous les participants : Participants privés de liberté ou sous régime de protection juridique (curatelle et tutelle, sauvegarde de justice).

Primary evaluation criteria : Taux de patients vérifiant les critères d’acceptabilité d’une prise en charge en onco-sexologie.