Etude 87801493LYM1001 : étude de phase 1, première administration chez l'Homme, évaluant le JNJ-87801493 en association avec des activateurs de lymphocytes T CD3, chez des patients atteints de lymphomes non hodgkiniens à cellules B récidivants/réfractaires (LNH).

Updated on

Cancer type(s) :

  • Lymphome non hodgkinien à cellules B récidivants/réfractaires.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Janssen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 06/12/0203
Fin d'inclusion prévue le : 19/11/2027
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 235
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 12

Summary

L’objectif de cette étude est de caractériser la sécurité et de déterminer le schéma de phase 2 recommandé (RP2R) pour le JNJ-87801493 en association avec des activateurs de lymphocytes T (TCE) [Partie A : Escalade de dose] et d’évaluer plus en détail la sécurité du JNJ-87801493 au RP2R en association avec des TCE [Partie B : Expansion de dose].

Target population

  • Type of cancer : Lymphome non hodgkinien à cellules B récidivants/réfractaires.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Trial coordinator

Valérie POURCHER

47 boulevard de l'Hôpital,
75651 Paris,

https://pitiesalpetriere.aphp.fr/

More scientific details

Official trial title : A Phase 1, First-in-human Study of JNJ-87801493 in Combination With CD3 T-Cell Engagers in Participants With Relapsed/Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoid Malignancies (NHLs)

Summary for professionals : L’objectif de cette étude est de caractériser la sécurité et de déterminer le schéma de phase 2 recommandé (RP2R) pour le JNJ-87801493 en association avec des activateurs de lymphocytes T (TCE) [Partie A : Escalade de dose] et d’évaluer plus en détail la sécurité du JNJ-87801493 au RP2R en association avec des TCE [Partie B : Expansion de dose].

Primary objective(s) : Partie 1 : Évaluation du nombre de participants présentant une toxicité limitant la dose (TLD)

Inclusion criteria :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Documentation histologique du lymphome non hodgkinien à cellules B. Tous les participants à la partie 1 doivent présenter une maladie en rechute ou réfractaire, sans autre traitement approuvé disponible qui serait, de l'avis de l'investigateur, plus approprié. Dans la partie 2, peuvent être inclus les participants atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) ou d'un autre lymphome à cellules B de haut grade, ainsi que les participants atteints d'un lymphome transformé issu d'une hémopathie maligne à cellules B de bas grade, ayant rechuté ou n'ayant pas répondu à un seul traitement systémique antérieur.

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