Etude 21136 : étude de phase 2 évaluant le régorafénib associé au nivolumab, chez des patients atteints de tumeurs solides récurrentes ou métastatiques.

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Cancer type(s) :

  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
  • Carcinome épidermoïde de l’œsophage.
  • Adénocarcinome canalaire pancréatique.
  • Carcinome des voies biliaires.
  • Glioblastome multiforme

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Bayer

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 03/02/2021
Fin d'inclusion prévue le : 22/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 175
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 39

Summary

A venir.

Target population

  • Type of cancer : Carcinome épidermoïde de la tête et du cou., Carcinome épidermoïde de l’œsophage., Adénocarcinome canalaire pancréatique., Carcinome des voies biliaires., Glioblastome multiforme
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4475
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-003359-13
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04704154

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Multi-indication, Single-treatment Arm, Open-label Phase 2 Study of Regorafenib and Nivolumab in Combination in Patients With Recurrent or Metastatic Solid Tumors.

Summary for professionals : A venir.

Primary objective(s) : Evaluer le taux de réponse objective.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou qui n’ont pas reçu de traitement antérieur par inhibiteur de PD-1/PD-L1.
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou qui ont progressé pendant ou après un traitement systémique antérieur, dont au moins un comprenait un inhibiteur de PD-1 / PD-L1 seul ou en association avec une chimiothérapie.
  • Carcinome épidermoïde de l’œsophage qui a progressé pendant ou après un régime à base de platine et/ou de fluoropyrimidine.
  • Adénocarcinome canalaire pancréatique qui ont progressé pendant ou après des régimes à base de gemcitabine ou de fluoropyrimidine.
  • Carcinome des voies biliaires (cholangiocarcinome intrahépatique ou extrahépatique ou cancer de la vésicule biliaire) qui ont progressé sous traitement à la gemcitabine ou à la fluoropyrimidine ou au platine ou à une combinaison de ces agents.
  • Glioblastome multiforme ou grade III AA (astrocytome anaplasique) (critères de l’Organisation mondiale de la santé [OMS]) avec première progression sans équivoque après la chirurgie suivie d’une radiothérapie et d’un témozolomide.

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