Étude 2014-02-VADS : étude visant à évaluer l’état bucco-dentaire avant et après la radiothérapie, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS).

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS).

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 25/03/2015
Nombre d'inclusions prévues : 150
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’état bucco-dentaire avant et après la radiothérapie, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS).

Les patients seront vus cinq fois dans le service d’odontologie de la Timone pour un bilan bucco-dentaire avant la radiothérapie, puis six mois après la radiothérapie, puis tous les ans après la radiothérapie pendant 3 ans. Lors de ces visites, les patients complèteront une fiche de renseignement, un questionnaire de qualité de vie, et des questionnaires évaluant l’hygiène bucco-dentaire et les habitudes alimentaires.

Dans le cadre de cette étude, une collecte salivaire supplémentaire sera réalisée.

Target population

  • Type of cancer : Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS).
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2525
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02866500

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Anne RASKIN

264 Rue Saint-Pierre,
13385 Marseille,

http://www.ap-hm.fr

Public trial contact

Anne RASKIN

264 Rue Saint-Pierre,
13385 Marseille,

http://www.ap-hm.fr

More scientific details

Official trial title : Evaluation de l’état bucco-dentaire de patients atteints d’un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS) avant et après radiothérapie. Etude prospective sur 3 ans.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Les patients sont vus 5 fois dans le service d’odontologie de la Timone pour un bilan bucco-dentaire à J0 (pré-radiothérapie), M6, M12, M24 et M36 après la radiothérapie. Lors de ces visites, les patients complètent une fiche de renseignement, un questionnaire de qualité de vie, et des questionnaires évaluant l’hygiène bucco-dentaire et les habitudes alimentaires. Dans le cadre de cette étude une collecte salivaire supplémentaire est réalisée.

Primary objective(s) : Évaluer l’état bucco-dentaire avant et après la radiothérapie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS) non traité (T0) ou traité chirurgicalement uniquement.
  • Patient denté.

Exclusion criteria :

  • Déficience mentale et/ou motrice empêchant la compréhension et/ou la coopération ou le brossage des dents.

Primary evaluation criteria : Indice CAO et présence d’une maladie parodontale.

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