Etude 1801 : étude de phase 1/2 évaluant le 9-ING-41, un inhibiteur de la glycogène synthase kinase-3 bêta (GSK-3β), seul ou en association avec une chimiothérapie, chez des patients ayant une hémopathie maligne ou une tumeur solide réfractaire.
Updated on
Cancer type(s) :
- Tumeur maligne avancée ou métastatique.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Actuate Therapeutics
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 04/01/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 350
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 63
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Tumeur maligne avancée ou métastatique.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-005253
- EudraCT/ID-RCB : 2018-003739-32
- Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03678883
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 1-2
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
More scientific details
Official trial title : Étude de phase 1/2 du 9-ING-41, un inhibiteur de la glycogène synthase kinase-3 bêta (GSK-3β), en monothérapie et en association avec la chimiothérapie, chez des patients atteints d'hémopathies malignes ou de tumeurs solides réfractaires.
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Parties 1/2 : évaluer le nombre de participants ayant présenté des effets indésirables liés au traitement, tels qu'évalués par CTCAE v4.03.
Inclusion criteria :
- Âge ≥ 18 ans
- Maladie maligne avancée ou métastatique confirmée pathologiquement, caractérisée par un ou plusieurs des éléments suivants : le patient ne tolère pas les thérapies existantes connues pour apporter un bénéfice clinique à son état ; la maladie est réfractaire aux thérapies existantes connues pour apporter un bénéfice clinique potentiel ; la maladie a rechuté après une thérapie standard ; la maladie pour laquelle il n'existe pas de thérapie standard améliorant la survie d'au moins 3 mois.
Establishment map
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Hôpital Morvan
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Hôpital La Timone Adultes
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Hôpital Claude Huriez
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Hôpital Jean Minjoz
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Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin
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Institut Bergonié