Essai visant à rechercher des marqueurs prédictifs de tumorogénèse testiculaire dans une population d’hommes hypofertiles.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du testicule.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes

Age category :

Entre 18 et 35 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 07/09/2005
Nombre d'inclusions prévues : 225
Nombre effectif : 25 au 01/06/2010
Clôture effective le : 01/06/2010

Summary

L'objectif de cette étude est de rechercher des marqueurs prédictifs du développement d'un cancer au niveau des testicules chez des patients ayant un trouble de la fertilité.

Les examens qui seront réalisés font partie de la démarche habituelle : prélèvements sanguins pour des dosages hormonaux, échographie des testicules et biopsie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du testicule.
  • Sex : hommes
  • Age : Entre 18 et 35 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0039
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00820287

Trial characteristics

  • Type of trial : dépistage
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Daniel CHEVALLIER

30 avenue de la Voie Romaine,
6000 Nice,

04 92 03 62 07

http://www.chu-nice.fr

Public trial contact

Daniel CHEVALLIER

30 avenue de la Voie Romaine,
6000 Nice,

04 92 03 62 07

http://www.chu-nice.fr

More scientific details

Official trial title : Recherche de marqueurs prédictifs de tumorogenèse testiculaire dans une population de sujets à risque.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non randomisé, multicentrique. Les examens suivants sont réalisés : prélèvements sanguins pour les dosages hormonaux, échographie des testicules, recherche génétique avec établissement du caryotype et recherche de microdélétion du chromosome Y, biopsies testiculaires par voie chirurgicale ouverte. Ces examens font partie de la démarche habituelle.

Primary objective(s) : Définir dans une population de patients hypofertiles des sous-groupes à risque susceptibles de développer une tumeur à cellules germinales sur la base de critères morphologiques et moléculaires prédictifs.

Secondary objectives :

  • Identifier l’atteinte spermatogénique par histologie classique (analyse du score de Jonhsen).
  • Établir une banque de biopsies testiculaires humaines.
  • Établir une ou plusieurs corrélation(s) entre le niveau d’expression de ces biomarqueurs de tumorogénèse, le score de Jonhsen, le taux circulant de marqueurs sériques de la spermatogenèse (AMH, inhibine).
  • Établir une corrélation entre le niveau d’expression de ces biomarqueurs de tumorogénèse testiculaire, la présence de microlithiases testiculaires, carcinome in situ du testicule.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 35 ans.
  • Azoospermie : volume testiculaire < 10 mL et FSH > à 10 UI/L.
  • Caryotype normal.
  • Exploration chirurgicale incluse dans une démarche standardisée d'aide médicale à la procréation.
  • Biopsie testiculaire réalisée par voie chirurgicale traditionnelle.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Majeurs protégés par la loi.
  • Sujets hospitalisés pour toute autre raison que la recherche.
  • Patient non retenu pour une aide médicale à la procréation : positivité des sérologies (HIV, hépatite), anomalies cariotypiques et conseils génétiques défavorables.

Primary evaluation criteria : Expression des protéines ou familles de protéines pouvant être impliquées dans la tumorogénèse testiculaire : phosphatase alcaline placentaire (PLAP), cycline A1, VASA et connexine (Cx) par IHC et RT-PCR Taqman.

Establishment map