Essai évaluant la cytoponction ganglionnaire à l'aiguille fine chez des patients ayant un mélanome de stade III.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Mélanome de stade I à IIb.

Specialty(ies) :

  • Chirurgie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

non précisé

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 04/04/2002
Nombre d'inclusions prévues : 50
Nombre effectif : - au -

Summary

à venir

Target population

  • Type of cancer : Mélanome de stade I à IIb.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : non précisé

Trial references

  • RECF No. : RECF0352
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Christophe BEDANE

2 avenue Martin Luther King,
87000 Limoges,

05 55 05 64 31

http://www.chu-limoges.fr

Public trial contact

Christophe BEDANE

2 avenue Martin Luther King,
87000 Limoges,

05 55 05 64 31

http://www.chu-limoges.fr

More scientific details

Official trial title : Analyse prospective de la cytoponction ganglionnaire dans les mélanomes de stade III

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non randomisé monocentrique. Chez tous les patients présentant une adénopathie suspecte, une cytoponction à l’aiguille fine est réalisée en ambulatoire pour une analyse cytologique et immunohistochimique. Dans les 48h une intervention chirurgicale est pratiquée pour la réalisation d’une biopsie exérèse avec également analyse cytologique et immunohistochimique. En fonction des résultats de ces analyses, les patients se voient proposer un curage ganglionnaire radical complémentaire et/ou une thérapie adjuvante.

Primary objective(s) : Étudier la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positive et négative de la cytoponction ganglionnaire à l’aiguille fine en comparaison des résultats obtenus dans un second temps par la biopsie exérèse chirurgicale.

Secondary objectives :

  • Analyser les coûts de cette technique de cytoponction et sa bonne acceptabilité.

Inclusion criteria :

  • Antécédents de mélanome de stade I au stade IIb (classification AJCC-UICC) avec un ganglion cliniquement palpable dans le territoire de drainage.
  • Inclusion possible des stades III ou IV (classification AJCC-UICC) présentant un ganglion dans un autre territoire de drainage et chez qui un geste chirurgical est envisagé.

Exclusion criteria :

  • Patient pour lequel un geste chirurgical est contre-indiqué.

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