Essai évaluant des protocoles de traitement chez l'enfant de moins de 1 an ayant une leucémie aiguë lymphoblastique ou une leucémie biphénotypique.

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Cancer type(s) :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique.
  • Leucémie biphénotypique.

Specialty(ies) :

  • Pédiatrie
  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Inférieur ou égal à 1 an

Sponsor :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2006

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/06/2009
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2014
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 31/12/2012
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 445
Nombre d'inclusions faites :
France: 50
Tous pays: 409
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Leucémie aiguë lymphoblastique., Leucémie biphénotypique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Inférieur ou égal à 1 an

Trial references

  • RECF No. : RECF0424
  • EudraCT/ID-RCB : 2005-004599-19
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00550992, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=570260&version=patient

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : International collaborative treatment protocol for infants under one year with acute lymphoblastic or biphenotypic leukemia

Summary for professionals :

Primary objective(s) : Évaluer le rôle d'une intensification avancée par des blocs de traitement d'induction par rapport au protocole de traitement IB chez les patients de risque élevé et de risque intermédiaire.

Secondary objectives :

  • Évaluer le rôle d'une intensification avancée par des blocs de traitement d'induction par rapport au protocole de traitement IB chez les patients de risque élevé ou de risque intermédiaire séparément.
  • Évaluer les résultats globaux du protocole Interfant-06 par rapport à ceux du protocole Interfant-99.
  • Évaluer les résultats chez les patients de risque élevé, intermédiaire ou faible par rapport à ceux du protocole Interfant-99.
  • Étudier les facteurs de valeur pronostic indépendant.
  • Évaluer le rôle d'une transplantation de cellules souches chez les patients de risque élevé et intermédiaire avec une maladie résiduelle >= 10^4 au début du schéma de traitement OCTADA.

Inclusion criteria :

  • Enfant de moins de 1 an.
  • Leucémie aiguë lymphoblastique ou leucémie biphénotypique (critères EGIL)
  • Vérification morphologique du diagnostic, confirmé par cytochimie et immunophénotypage.
  • Consentement éclairé signé par les parents ou le réprésentant légal.

Exclusion criteria :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique de type B mature, définie par une présence immunophénotypique d'immunoglubulines de surface ou une translocation t(8;14).
  • Présence d'une translocation t(9;22)(q34;q11) ou fusion bcr-abl dans les cellules leucémiques.
  • Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute.
  • Utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 4 semaines avant diagnostic.

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