Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité du tacrolimus associé à du sirolimus ou à du méthotrexate, comme traitement prophylactique de la maladie du greffon contre l'hôte, chez des patients ayant un cancer hématologique.
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Cancer type(s) :
- Tout cancer hématologique, avec greffe de cellules souches périphériques.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
- Greffe
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Entre 2 et 60 ans
Sponsor :
Medical College of Wisconsin
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/11/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : 15/10/2012
Dernière inclusion le : 15/10/2012
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 312
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 304
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Summary
Target population
- Type of cancer : Tout cancer hématologique, avec greffe de cellules souches périphériques.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Entre 2 et 60 ans
Trial references
- RECF No. : RECF1225
- EudraCT/ID-RCB : -
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00406393
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 3
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : A phase III randomized, multicenter trial comparing sirolimus/tacrolimus with tacrolimus/methotrexate as graft-versus-host disease (GVHD) prophylaxis after HLA-matched, related peripheral blood stem cell transplantation (BMT CTN #0402).
Summary for professionals :
Primary objective(s) :
Establishment map
-
Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France01 42 49 96 39