Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une radiothérapie par irradiation conformationnelle pulmonaire sous asservissement ventilatoire, chez des patients insuffisants respiratoires ayant un néoplasme bronchique localisé non à petites cellules.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Specialty(ies) :

  • Radiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 79 ans.

Sponsor :

Centre Léon Bérard

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 21/03/2002
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2006
Fin d'inclusion effective le : 31/12/2005
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 50
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

à venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 79 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF0017
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Christian CARRIE

28 rue Laennec,
69373 Lyon,

04 78 78 26 52

http://www.centreleonberard.fr/

Public trial contact

Christian CARRIE

28 rue Laennec,
69373 Lyon,

04 78 78 26 52

http://www.centreleonberard.fr/

More scientific details

Official trial title : Irradiation conformationnelle pulmonaire à visée curative sous asservissement ventilatoire pendant l'irradiation chez les patients insuffisants respiratoires porteurs d'un néoplasme bronchique localisé non à petites cellules.

Summary for professionals : à venir

Primary objective(s) : Étudier le taux de contrôle local et en étudier les conséquences sur la fonction respiratoire.

Secondary objectives :

  • Comparer le taux de contrôle local observé au taux de contrôle local calculé à partir des TCP sans asservissement respiratoire.
  • Corréler le volume du poumon sain irradié et les conséquences sur la fonction respiratoire.

Inclusion criteria :

  • patient présentant un carcinome bronchique non à petites cellules prouvé histologiquement ou cytologiquement (ponction trans-pariétale) relevant de la radiothérapie thoracique à visée curative avec cible mesurable, potentiellement opérable mais non opérable pour cause respiratoire,
  • stade T1 T2 T3 N0 ou N1
  • stade T4 (n'engendrant pas un volume pulmonaire d'irradiation trop important) N0 ou N1
  • Absence de métastase à distance.

Exclusion criteria :

  • métastases à distance

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