Essai de phase 1b d'escalade de dose évaluant la tolérance du brivanib en association avec le 5-fluorouracile et la leucovorin avec ou sans irinitécan, chez des patients ayant une tumeur gastrointestinale avancée ou métastatique.

Cancer type(s) :

  • Tumeur gastro-intestinale avancée ou métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 20 et 75 ans

Sponsor :

Bristol Myers Squibb (BMS)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/12/2010
Nombre d'inclusions prévues en France : 15
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 72
Nombre effectif en France : 13 au 27/01/2012
Nombre effectif tous pays : 80 au 27/01/2012
Clôture effective le : 27/01/2012

Summary

Target population

  • Type of cancer : Tumeur gastro-intestinale avancée ou métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 20 et 75 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1274
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-016699-63
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01046864

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A Phase Ib multiple ascending dose study to evaluate the safety of brivanib in combination with 5-fluorouracil/leucovorin (5FU/LV) and brivanib in combination with 5-fluorouracil/leucovorin/irinotecan (FOLFIRI) in subjects with advanced or metastatic gastrointestinal malignancies

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

Establishment map