Essai de phase 1b d'escalade de dose évaluant la tolérance du brivanib en association avec le 5-fluorouracile et la leucovorin avec ou sans irinitécan, chez des patients ayant une tumeur gastrointestinale avancée ou métastatique.
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Cancer type(s) :
- Tumeur gastro-intestinale avancée ou métastatique.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Entre 20 et 75 ans
Sponsor :
Bristol Myers Squibb (BMS)
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture effective le : 15/12/2010
Nombre d'inclusions prévues en France : 15
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 72
Nombre effectif en France : 13 au 27/01/2012
Nombre effectif tous pays : 80 au 27/01/2012
Clôture effective le : 27/01/2012
Summary
Target population
- Type of cancer : Tumeur gastro-intestinale avancée ou métastatique.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Entre 20 et 75 ans
Trial references
- RECF No. : RECF1274
- EudraCT/ID-RCB : 2009-016699-63
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01046864
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 1
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : A Phase Ib multiple ascending dose study to evaluate the safety of brivanib in combination with 5-fluorouracil/leucovorin (5FU/LV) and brivanib in combination with 5-fluorouracil/leucovorin/irinotecan (FOLFIRI) in subjects with advanced or metastatic gastrointestinal malignancies
Summary for professionals :
Primary objective(s) :
Establishment map
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Gustave Roussy (IGR)