Essai comparant l’efficacité d’une biopsie comprenant 20 échantillons à une biopsie standard comprenant 12 échantillons, chez des patients ayant une suspicion de cancer de la prostate.

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Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate.

Specialty(ies) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 13/10/2009
Nombre d'inclusions prévues : 360
Nombre effectif : 360 au 18/01/2012
Clôture effective le : 18/04/2012

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de prélever un nombre plus important d’échantillon lors d’une biopsie de la prostate, chez des patients ayant une suspicion de cancer de la prostate.



Les patients devant bénéficier d’une biopsie de la prostate seront répartis de façon aléatoire en deux groupes.



Chez les patients du premier groupe, douze échantillons de prostate seront prélevés lors de la biopsie.



Chez les patients du deuxième groupe, vingt échantillons de prostate seront prélevés lors de la biopsie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1300
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00992615

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

Vincent BOURGADE

47 boulevard de l'Hôpital,
75651 Paris,

http://www.aphp.fr

More scientific details

Official trial title : Comparison of 20-core vs 12-core prostate biopsy diagnostic performance in the detection of prostate cancer.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai randomisé et monocentrique. Les patients devant bénéficier d’une biopsie prostatique sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : les patients ont une biopsie standard comprenant 12 échantillons. - Bras B : les patients ont une biopsie comprenant un nombre plus important d’échantillons : 20.

Primary objective(s) : Comparer la performance de diagnostic des 2 méthodes.

Secondary objectives :

  • ND

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • PSA ≥ 3 ng/mL et ≤ 20 ng/mL.
  • Capacité à respecter le protocole d'étude.
  • Consentement éclairé signé.

Primary evaluation criteria : Performance de diagnostic des 2 méthodes.

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