ESPACE : Etude de cohorte prospective évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant la radiothérapie et le cétuximab, chez des patients ayant un cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.

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Cancer type(s) :

  • Cancer épidermoide de la tête et du cou, localement avancé

Specialty(ies) :

  • Radiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur à 18 ans

Sponsor :

Centre Oscar Lambret

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/11/2006
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 57 au 08/10/2012
Clôture effective le : 08/10/2012

Summary

L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'une traitement associant une radiothérapie au cétuximab, chez des patients ayant un cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.

Les patients recevront du cétuximab associé à une radiothérapie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer épidermoide de la tête et du cou, localement avancé
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1965
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01647555

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Etude prospective sur l'association de la radiothérapie et du cétuximab dans le traitement des cancers épidermoïdes, localement avancés de la tête et du cou.

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, non randomisée et multicentrique. Les patients reçoivent du cétuximab associé à une radiothérapie de 66 à 70 Gy.

Primary objective(s) : Évaluer les toxicités épidermoïdes.

Secondary objectives :

  • Évaluer l'évolution de l'état de santé et des toxicités épidermoïdes.
  • Évaluer la qualité de vie.
  • Évaluer l'efficacité tumorale.

Inclusion criteria :

  • Age > 18 ans.
  • Cancer épidermoïde de la tête et du cou, localement avancé.
  • Indication de traitement par cétuximab et radiothérapie.
  • Indice de Karnofsky => 60 %.
  • Les patients participant à un autre essai clinique peuvent être inclus après consultation du responsable de l'essai. D'autre part, les patients peuvent être traités par ailleurs pour un cancer ORL.

Exclusion criteria :

  • Maladie métastatique.
  • Cancer en rechute.

Primary evaluation criteria : Toxicités épidermoïdes.

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