Erude ParadigMM-1B : étude de phase 1-2 évaluant l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité de l'AMG 701, seul ou en association avec le pomalidomide, avec et sans dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple en rechute ou réfractaire.
Updated on
Cancer type(s) :
- Myélome multiple.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Amgen
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/11/2017
Fin d'inclusion prévue le : 17/10/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 408
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 34
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Myélome multiple.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF4429
- EudraCT/ID-RCB : 2017-001997-41
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03287908
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 1
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : A Phase 1/2 Open-label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AMG 701 Monotherapy, or in Combination With Pomalidomide, With and Without Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (ParadigMM-1B)
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evbaluer la toxicité limitant la dose, les évènements indésirables liés au traitement et les changements significatif dans les examens cliniques.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic anatomopathologique de myélome multiple en rechute ou réfractaire.