Erude CheckMate 74W : étude de phase 3 randomisée, évaluant le nivolumab et l'ipilimumab, le nivolumab en monothérapie ou un placebo en association avec une chimioembolisation transartérielle (TACE), chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Bristol Myers Squibb (BMS)

Trial status :

abandon

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/09/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/01/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 04/04/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 765
Nombre d'inclusions faites :
France: 26
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 113

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4428
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-002790-58
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04340193

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A Randomized, Multi-center, Double-blinded, Placebo-controlled Phase 3 Study of Nivolumab and Ipilimumab, Nivolumab Monotherapy, or Placebo in Combination With Trans-arterial ChemoEmbolization (TACE) in Patients With Intermediate-stage Hepatocellular Carcinoma (HCC).

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l’incidence avec des événements indésirables (EI), le nombre de décès chez tous les patients traités et le nombre de patients traités présentant des anomalies de laboratoire.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire dont les caractéristiques tumorales dépassent les critères Beyond Milan and Up-to-7 (BMU7) et est éligible à la chimioembolisation transartérielle (TACE)