EPOCH : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité de l’administration de microsphères de verre marquées à l’Yttrium 90 (TheraSphere®), chez des patients ayant un cancer colorectal avec des métastases hépatiques.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer colorectal métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Nordion (Canada) Inc.

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/2012
Fin d'inclusion prévue le : 15/09/2016
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 360
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une radio-embolisation par des microsphères de verre marquées à l’Yttrium 90 (TheraSphere®) associée à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un cancer colorectal avec des métastases hépatiques.

Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.

Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie standard et du TheraSphere®.

Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie standard seule.

Target population

  • Type of cancer : Cancer colorectal métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2130
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01483027

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Etude de phase 3 évaluant TheraSphere® chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique du foie en rechute après une première ligne de chimiothérapie.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 3, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : Les patients reçoivent une chimiothérapie standard et du TheraSphere®. - Bras B : Les patients reçoivent une chimiothérapie standard seule.

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer colorectal avec des métastases après la première ligne de traitement.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Contre-indication au TheraSphere® ou à une deuxième ligne de chimiothérapie.

Primary evaluation criteria : Taux de survie sans progression.

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