ENCOURAGE : Etude de cohorte évaluant l’impact d’un traitement par bévacizumab en première ligne, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine.

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Cancer type(s) :

  • Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Groupe ARCAGY-GINECO

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Groupe des Investigateurs Nationaux pour l'Étude des Cancers de l'Ovaire et du Sein (GINECO)

Trial progress :

Ouverture prévue le : 15/04/2013
Ouverture effective le : 08/04/2013
Fin d'inclusion prévue le : 15/01/2017
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 10/02/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 500
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 149
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 100
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance du bévacizumab en première ligne de traitement, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine.

Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux.

Au cours de cet essai, les patientes traitées par bévacizumab seront suivies tous les six mois, pendant trois ans. Ces visites de suivi comprendront des examens cliniques et de surveillance de la tolérance.

Target population

  • Type of cancer : Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF1907
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01832415

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Dominique BERTON-RIGAUD

boulevard Jacques Monod,
44805 Saint-Herblain,

02 40 67 99 49

http://www.centregauducheau.fr

Public trial contact

Dominique BERTON-RIGAUD

boulevard Jacques Monod,
44805 Saint-Herblain,

02 40 67 99 49

http://www.centregauducheau.fr

More scientific details

Official trial title : Etude de cohorte sur l’utilisation du bévacizumab (Avastin®) chez des patientes atteintes de cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif traitées en première ligne thérapeutique.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte, non randomisée et multicentrique. Les patientes recevant un traitement par bévacizumab sont suivies pour l’évaluation de la tolérance au traitement, tous les 6 mois, pendant 3 ans. Ces visites de suivi comprennent notamment une évaluation de la tension artérielle et de la protéinurie.

Primary objective(s) : Décrire les toxicités (notamment cardiovasculaires, rénales et digestives) et évaluer leur incidence.

Secondary objectives :

  • Décrire les caractéristiques de la population traitée.
  • Evaluer les indications et contre-indications de bévacizumab en pratique courante.
  • Evaluer les pratiques de surveillance du traitement par bévacizumab.
  • Décrire les modalités d’utilisation de bévacizumab.
  • Décrire les méthodes de surveillance du traitement par bévacizumab.
  • Décrire les traitements associés administrés, notamment l’utilisation des antihypertenseurs dans le contrôle de la tension artérielle.
  • Evaluer l’efficacité du traitement par bévacizumab en situation réelle en termes de survie sans progression en fonction des caractéristiques des patientes.
  • Evaluer l’efficacité du traitement de chimiothérapie à la rechute, sous ou après bévacizumab.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal pour lequel un traitement par bévacizumab en première ligne thérapeutique est indiqué.
  • Information et formulaire de non opposition signé.

Exclusion criteria :

  • Participation à un essai thérapeutique.
  • Objection à un traitement automatisé des données.

Primary evaluation criteria : Fréquence de survenue d’évènements indésirables pendant la durée du traitement.

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