DIFIC : Etude évaluant les difficultés financières et leur influence sur la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein, du côlon, du poumon ou de la prostate.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

MD Anderson Cancer Center

Trial progress :

Ouverture effective le : 18/03/2013
Nombre d'inclusions prévues : 144
Nombre effectif : 139 au 27/03/2014
Clôture effective le : 15/06/2014

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact des difficultés financières liées au cancer sur la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer du sein, du côlon, du poumon ou de la prostate à un stade avancé.

Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux.

Les patients rempliront six questionnaires portant sur l’état financier, sur la qualité de vie et des données démographiques, et socio-professionnelles seront également recueillies. Ces évaluations seront complétées lors de la consultation.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein, du côlon, du poumon ou de la prostate.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF1933
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01868100

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Wadih RHONDALI

1 place de l'Hôpital,
69000 Lyon,

04 78 86 44 25

http://www.chu-lyon.fr

Public trial contact

Wadih RHONDALI

1 place de l'Hôpital,
69000 Lyon,

04 78 86 44 25

http://www.chu-lyon.fr

More scientific details

Official trial title : Etude préliminaire des difficultés financières rencontrées par les patients atteints de cancer à un stade avancé et de leur impact sur leur qualité de vie.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Les patients complètent 6 questionnaires portant sur les difficultés financières générales, et plus spécifiquement liées à la pathologie : - Statut socio-économique (SESI, Socioeconomic Status Instrument). - Evaluation financière. - Evaluation de la charge financière. - Evaluation des symptômes (ESAS, Edmonton Symptom Assessment System). - Evaluation de l’anxiété (HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale). - Evaluation de la qualité de vie (FACT-G, Functional Assessment of Cancer Therapy - General) et de la souffrance spirituelle (FACIT-sp, Functionnal Assessment of Chronical Illness Therap – spiritual). Des données démographiques sont également recueillies.

Primary objective(s) : Evaluer l’impact des difficultés financières sur la qualité de vie de patients.

Secondary objectives :

  • Evaluer la fréquence et le niveau de la perception des difficultés financières.
  • Comparer la fréquence et le niveau de la perception des difficultés financières entre des patients pris en charge en France et aux Etats-Unis.
  • Disposer de données préliminaires sur les difficultés d’accès aux soins en raison de difficultés financières.
  • Décrire l'association entre : la perception des difficultés financières et les symptômes liés au cancer ; la perception des difficultés financières et les caractéristiques sociodémographiques (éducation, soutien social, statut socio-économique, spiritualité).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de cancer en phase avancée défini comme étant l’un des suivants : maladie récurrente, traitement par plus de 2 lignes de chimiothérapie, maladie localement avancée, maladie métastatique, maladie réfractaire.
  • Cancer du sein, du côlon, du poumon ou de la prostate.
  • Capacité à comprendre, lire, écrire et parler français.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Preuve clinique de troubles cognitifs, déterminés par le médecin de soins palliatifs.
  • Faisant l’objet d’une mesure de protection juridique.

Primary evaluation criteria : Proportion de patients rapportant des difficultés financières et score de qualité de vie (FACT-G).

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