CTC/CEC/ADN : Essai évaluant la faisabilité de la détection et de la caractérisation moléculaire des cellules tumorales circulantes (CTC), des cellules endothéliales circulantes (CEC) et de l’ADN circulant, chez des patients ayant un cancer.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein, de la prostate, de l’utérus, de l’ovaire, du pancréas, du côlon, du poumon, ORL ou mélanome.

Specialty(ies) :

  • Analyse Génétique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Institut Curie

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Hoffmann-La Roche

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/01/2012
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2015
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 09/09/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 360
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 252
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de la détection et de la caractérisation moléculaire des cellules tumorales circulantes (CTC), des cellules endothéliales circulantes (CEC) et de l’ADN circulant, chez des patients ayant un cancer.

Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Seuls des prélèvements sanguins seront effectués pour l’analyse des CTC/CEC/ADN.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein, de la prostate, de l’utérus, de l’ovaire, du pancréas, du côlon, du poumon, ORL ou mélanome.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1839
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02220556

Trial characteristics

  • Type of trial : génétique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Jean-Yves PIERGA

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 81

http://curie.fr/

Public trial contact

Jean-Yves PIERGA

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 81

http://curie.fr/

More scientific details

Official trial title : Evaluation de différentes techniques d’analyse des cellules tumorales circulantes, des cellules endothéliales circulantes et de l’ADN circulant chez les patient(e)s suivi(e)s pour une pathologie tumorale.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de faisabilité, non randomisée et multicentrique. Les patients seront répartis en 15 cohortes en fonction, soit de la pathologie, soit de la technique d’analyse des CTC/CEC. Des prélèvements de sang sont effectués pour l’analyse de la détection des CTC/CEC/ADN.

Primary objective(s) : Décrire l’incidence des CTC/CEC en fonction du type de pathologie, du stade tumoral et de la technique de détection utilisée.

Secondary objectives :

  • Caractériser le phénotype et le profil moléculaire des CTC et des CEC.
  • Détecter et quantifier l’ADN tumoral circulant.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Indice de performance ≤ 4 (OMS).
  • Cancer histologiquement prouvé, quelque soit le stade de la maladie cancéreuse, et appartenant à l’une des localisations suivantes : sein, prostate, utérus, ovaire, pancréas, colon, poumon, ORL et mélanome.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Antécédent d’un autre cancer invasif dans les 5 ans.
  • Traitement ou suivi en cours pour un cancer non invasif.
  • Personne privée de liberté ou sous tutelle.
  • Impossibilité de se soumettre au suivi (éloignement géographique).

Primary evaluation criteria : Taux de CTC/CEC dans le sang.

Establishment map