ct DNA : Essai exploratoire étudiant l’évolution du niveau d’ADN tumoral circulant dans le plasma, chez des patients ayant un mélanome choroïdien.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Mélanome choroïdien.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Institut Curie

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 15/02/2013
Ouverture effective le : 21/03/2013
Fin d'inclusion prévue le : 15/02/2016
Fin d'inclusion effective le : 28/12/2015
Dernière inclusion le : 28/12/2015
Nombre d'inclusions prévues:
France: 800
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 800
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’étudier l’évolution du niveau d’ADN tumoral circulant dans le plasma, chez des patients ayant un mélanome choroïdien.

Au cours de cet essai, des prélèvements sanguins seront effectués avant le traitement de la tumeur primaire, un mois après la fin du traitement local, à sept mois puis tous les six mois pendant trois ans.

Target population

  • Type of cancer : Mélanome choroïdien.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1850
  • EudraCT/ID-RCB : 2012-A01296-37
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02875652

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Laurence DESJARDINS

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 03

http://curie.fr/

Public trial contact

Laurence DESJARDINS

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 03

http://curie.fr/

More scientific details

Official trial title : Etude de l’évolution du niveau d’ADN tumoral circulant dans le plasma de patients atteints d’un mélanome choroïdien.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai exploratoire, non randomisé et monocentrique. Des prélèvements sanguins sont effectués avant le traitement de la tumeur primaire, 1 mois après la fin du traitement local, à 7 mois puis tous les 6 mois pendant 3 ans.

Primary objective(s) : Etudier la prévalence de la présence d’ADN tumoral circulant durant l’histoire naturelle du mélanome choroïdien.

Secondary objectives :

  • Observer l’effet des différents traitements de la tumeur primaire (proton-thérapie, disque d’iode, énucléation) sur le niveau de l’ADN tumoral circulant.
  • Comparer le taux d’ADN tumoral circulant à l’imagerie hépatique lorsque celle-ci est disponible.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic récent de mélanome choroïdien, avant le début du traitement spécifique.
  • Capacité à se soumettre à des prélèvements sanguins.
  • Bilan d’extension (scanner TAP) disponible.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Personne privée de liberté ou sous tutelle.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, médicales, sociales ou géographiques.

Primary evaluation criteria : Taux d’ADN tumoral circulant détectable.

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