COG OBS : Etude visant à apprécier les relations entre les fonctions cognitives à l’initiation du traitement oral anticancéreux et l’observance à ce traitement, chez des patients ayant un cancer.

Summary

L’objectif de cette étude est de déterminer les relations entre les fonctions cognitives à l’initiation du traitement oral anticancéreux et l’observance au traitement, chez des patients ayant un cancer et devant initier un traitement anticancéreux oral.

L’étude sera organisée en 3 temps :
- Lors de la consultation de prescription du traitement oral, les patients sont sollicités pour recueillir des informations sur leurs conditions sociodémographiques et sur l’information reçue sur leur traitement. Un bilan neuropsychologique, s’appuyant sur des échelles validées, est également assuré par un neuropsychologue et s’appuyant sur des échelles validées.
- Un mois après l’instauration du traitement, pour évaluer l’observance du traitement, les patients complèteront deux auto-questionnaires et une fiche d’observance du traitement.
- A trois mois, à l’issue des consultations de suivi médical, les patients complèteront à nouveau deux auto-questionnaires et une fiche d’observance pour l’évaluation de l’observance du traitement.

Target population

• Type of cancer : Tous types de cancer.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

• RECF No. : RECF1863
• EudraCT/ID-RCB : -
• Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01597284

Trial characteristics

• Type of trial : autres
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Traitements oraux en oncologie : fonctions cognitives et observance. COG-OBS.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude pilote monocentrique. L’étude est organisée en 3 temps. - A J0, lors de la consultation de prescription du traitement oral, les patients sont sollicités pour recueillir des informations sur leurs conditions sociodémographiques et sur l’information reçue sur leur traitement. Un bilan neuropsychologique, s’appuyant sur des échelles validées, est également assuré par un neuropsychologue et s’appuyant sur des échelles validées. - A J30, un mois après l’instauration du traitement, pour évaluer l’observance du traitement, les patients complètent 2 auto-questionnaires et une fiche d’observance du traitement (2 fois). - A J90, à l’issue des consultations de suivi médical, les patients complètent à nouveau 2 auto-questionnaires et une fiche d’observance (2 fois) pour l’évaluation de l’observance du traitement.

Primary objective(s) : Apprécier les relations entre les fonctions cognitives à l’initiation du traitement oral anticancéreux et l’observance au traitement.

Secondary objectives :

• Documenter l’observance aux traitements oraux anticancéreux (estimation de la prévalence de l’observance, analyse qualitative de la non- et de la mal-observance).
• Caractériser la relation entre les fonctions cognitives et la compréhension d’un traitement.
• Caractériser la relation entre la compréhension d’un traitement et son observance.
• Caractériser la relation entre troubles thymiques et observance.
• Caractériser la relation entre le degré d’autonomie d’un patient et l’observance de son traitement.

Inclusion criteria :

• Age ≥ 18 ans.
• Traitement par une première prescription de thérapie orale exclusive (chimiothérapie et/ou thérapie ciblée) dans le cadre d’une pathologie cancéreuse.
• Les patients devant débuter un traitement par Zytiga® (Acétate d’abiraterone) sont incluables.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Cancer primitif du système nerveux central.
• Troubles de la personnalité ou pathologie psychiatrique évolutive.
• Incapacité de répondre aux tests cognitifs.
• Usage documenté de drogue.
• Consommation abusive d’alcool.
• Participation à un essai thérapeutique évaluant un nouveau traitement oral en oncologie.

Primary evaluation criteria : Observance du traitement.