COCCINELLE : Essai de phase 3, randomisé, évaluant 2 associations thérapeutiques, paclitaxel et carboplatine ou irinotécan et cisplatine, comme chimiothérapie de première ligne, chez des patientes ayant un carcinome de l'ovaire à cellules claires.
Updated on
Cancer type(s) :
- Carcinome de l’ovaire à cellules claires.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
Sex :
femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans
Sponsor :
Groupe ARCAGY-GINECO
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 21/12/2009
Fin d'inclusion prévue le : 21/12/2011
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 40
Tous pays: 650
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Summary
L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de deux types de chimiothérapie, le paclitaxel associé au carboplatine ou l'irinotécan associé au cisplatine, comme traitement de première, chez des patientes ayant un carcinome de l'ovaire à cellules claires.
Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patientes du premier groupe recevront une chimiothérapie associant le paclitaxel et le carboplatine.
Les patientes du second groupe recevront une chimiothérapie
Target population
- Type of cancer : Carcinome de l’ovaire à cellules claires.
- Sex : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Trial references
- RECF No. : RECF1422
- EudraCT/ID-RCB : -
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 3
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
More scientific details
Official trial title : Essai randomisé de phase III de traitement par Paclitaxel plus Carboplatine (TC) versus Irinotecan plus Cisplatine (CPT-P) en premiere ligne de chimiotherapie du carcinome de l’ovaire à cellules claires.
Summary for professionals : Il s'agit d'un essai de phase 3, randomisé et multicentrique. Les patientes sont randomisées en 2 bras de traitement : Bras A : les patientes reçoivent une chimiothérapie associant paclitaxel et carboplatine. Bras B : les patientes reçoivent une chimiothérapie associant irinotécan et cisplatine.
Primary objective(s) : Évaluer la survie sans progression
Secondary objectives :
- Évaluer la tolérance
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome de l’ovaire à cellules claires de stade I à IV.
Primary evaluation criteria : Survie sans progression
Establishment map
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Centre Armoricain Radiothérapie d'Imagerie médicale et d'Oncologie (CARIO)