Coca-Colon : Essai évaluant l'utilité de l'antigène carcino-embryonnaire sérique pour la surveillance cinétique de la chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique.

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Cancer type(s) :

  • Adénocarcinome colorectal métastatique.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Hôpitaux de Rouen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 01/10/2010
Ouverture effective le : 03/11/2010
Fin d'inclusion prévue le : 02/11/2013
Fin d'inclusion effective le : 15/01/2015
Dernière inclusion le : 15/09/2013
Nombre d'inclusions prévues:
France: 500
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 160
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cette étude est de confirmer l'utilité de l'antigène carcino-embryonnaire sérique pour la surveillance cinétique de la chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique.

Les patients recevant une chimiothérapie systémique ou une biothérapie auront des prélèvements sanguins supplémentaires, lors de trois premiers mois de chimiothérapie.

Target population

  • Type of cancer : Adénocarcinome colorectal métastatique.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1631
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01212510

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Study of Circulating Markers in Serum of Patients Treated for Metastatic Colorectal Cancer.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Les patients recevant une chimiothérapie systémique ou une biothérapie ont des prélèvements sanguins supplémentaires lors de chaque cure de chimiothérapie durant les 3 premiers mois de traitement, afin de mesurer l'antigène carcino-embryonnaire sérique et le CA 19-9. Des échantillons de sang pour la détection de l'ADN muté circulant et des cellules tumorales circulantes sont effectués à J1 et J42 de la chimiothérapie.

Primary objective(s) : Évaluer la sensibilité et la spécificité de la cinétique de l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) sérique pour prédire la progression tumorale à 3 mois (RECIST).

Secondary objectives :

  • Évaluer la sensibilité et la spécificité de la cinétique de l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) sérique pour prédire la réponse tumorale à 3 mois (RECIST).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome colorectal de stade IV histologiquement prouvé.
  • Au moins une lésion mesurable.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Troubles psychiatriques ou abus de substances qui pourraient interférer avec les exigences de l'étude.

Primary evaluation criteria : Prédiction de la progression tumorale.

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