CHU Limoges CBNCP-PCE : Essai de phase 1-2 évaluant une méthode de détection des progéniteurs des cellules endothéliales (PCE) circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 13/05/2009
Nombre d'inclusions prévues : 140
Nombre effectif : 60 au 10/09/2012
Clôture effective le : 27/12/2011

Summary

L’objectif de cet essai est de valider une méthode de détection des progéniteurs de cellules endothéliales (PCE) circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.

Une première phase de cet essai impliquera des sujets non malades et non fumeurs, pour lesquels un prélèvement sanguin sera réalisé afin de valider la méthode de détection des PCE.

Lors d’une seconde phase de l’essai, la méthode validée sera mise en œuvre pour déterminer le taux de PCE dans le sang, chez des patients ayant un cancer du poumon et chez des patients ayant une broncho-pneumopathie. Une étude de comparaison entre des taux mesurés dans les deux populations sera alors réalisée.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0962
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00826683

Trial characteristics

  • Type of trial : détection précoce
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Boris MELLONI

2 avenue Martin Luther King,
87000 Limoges,

05 55 05 84 16

http://www.chu-limoges.fr

Public trial contact

Boris MELLONI

2 avenue Martin Luther King,
87000 Limoges,

05 55 05 84 16

http://www.chu-limoges.fr

More scientific details

Official trial title : Détection des progéniteurs des cellules endothéliales circulantes dans les cancers pulmonaires non à petites cellules.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 1-2 non randomisé et multicentrique. Lors de la phase 1, un prélèvement sanguin est réalisé sur des sujets sains non fumeurs pour la validation de la méthode de détection des PCE. Lors de la phase 2, les patients ayant un cancer du poumon ou une broncho-pneumopathie ont également un prélèvement sanguin afin de déterminer le taux de PCE chez ces patients.

Primary objective(s) : Mettre au point une méthode de détection des PCE en cytométrie de flux et valider la méthode par cultures clonogéniques.

Secondary objectives :

  • Déterminer le taux de PCE circulant par cytométrie de flux et cultures clonogéniques des PCE chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules et chez des patients ayant une broncho-pneumopathie chronique obstructive.
  • Identifier une éventuelle corrélation entre le taux circulant initiaux de PCE et le taux sérique initial de VEGF.
  • Étudier la survie en fonction du taux initial de PCE détectés chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Sujets sains non fumeurs pour la phase 1.
  • Carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules histologiquement prouvé ou Broncho-pneumopathie chronique obstructive pour la phase 2.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement anticancéreux antérieur : chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée.
  • Cancer bronchique à petites cellules.

Primary evaluation criteria : Détection des PCE exprimant CD146, CD34, CD133 et VEGFR par cytométrie de flux et établissement des valeurs de références chez le sujet sain, puis confirmation de la méthode de détection par des cultures clonogéniques.

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