CHIC : Essai évaluant l’efficacité de 3 techniques d’imageries, l’IRM, le scanner et l’échographie de contraste pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire chez des patients ayant une cirrhose.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome hépatocellulaire.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2008

Trial progress :

Ouverture effective le : 22/04/2009
Nombre d'inclusions prévues : 640
Nombre effectif : 455 au 07/03/2014
Clôture effective le : 15/09/2009

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de 3 techniques seules ou associées pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire, chez des patients ayant une cirrhose.

Les patients auront 3 examens d’imageries, une IRM, un scanner et une échographie avec injection d’un produit de contraste (Sonovue®).

Les patients seront revus tous les six mois pendant un an.

Target population

  • Type of cancer : Carcinome hépatocellulaire.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0953
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00848952

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Christophe AUBE

4 rue Larrey,
49933 Angers,

02 41 35 42 81

http://www.chu-angers.fr

Public trial contact

Marie BOST

4 rue Larrey,
49933 Angers,

02 41 35 31 99

http://www.chu-angers.fr

More scientific details

Official trial title : Performance des examens d’imagerie pour le diagnostic du CHC de petite taille (< 3 cm) sur cirrhose.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai d’imagerie, non randomisé et multicentrique. Les patients ont 3 examens d’imagerie, une IRM, un scanner et une échographie de contraste, afin de déterminer lequel de ces examens est le plus efficace pour le diagnostic du CHC, ou s’il faut les associer. Les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 1 an.

Primary objective(s) : Comparer l’exactitude diagnostique des examens d’imagerie.

Secondary objectives :

  • Rechercher la meilleure combinaison d’examens d’imagerie pour les nodules de 1 à 2 cm.
  • Rechercher la meilleure combinaison de signes.
  • Définir le coût incrémental des examens d’imagerie.
  • Évaluer la sémiologie des nodules de CHC de 1 à 2 cm.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cirrhose connue ou suspectée.
  • Présence d'au moins un nodule ≤ 3 cm.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Infections intercurrentes pouvant influencer la possibilité d’obtenir des informations fiables pour les objectifs de l’étude ou limiter la possibilité de suivi, maladie psychiatrique, atteinte des fonctions supérieures.
  • Tumeur > 3 cm associée à un nodule.
  • Contre-indication à l’une des 3 techniques d’imagerie (CT scan, IRM, écho de contraste).
  • Antécédent de chimioembolisation.
  • Rechute au niveau de la zone de coagulation d’un nodule traité par destruction per-cutanée.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Rapports de proportions de vrais positifs à un examen d’imagerie A par rapport à un examen B.

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