CELGENE FIRST : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant melphalan, prednisone et thalidomide à 2 schémas thérapeutiques associant lénalidomide et dexaméthasone, chez des patients âgés ayant un myélome multiple.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Myélome multiple

Specialty(ies) :

  • Gériatrie
  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 65 ans

Sponsor :

Celgene

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/08/2008
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1590
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Myélome multiple
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 65 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1010
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00689936

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A phase III, randomized, open-label, 3-arm study to determine the efficacy and safety of lénalidomide (REVLIMID) plus low-dose dexamethasone when given until progressive disease or for 18 four-week cycles versus the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide given for 12 six-week cycles in patients with previously untreated multiple myeloma who are either 65 years of age or older or not candidates for stem cell transplantation.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

Establishment map