CEC CTC : Étude évaluant la valeur pronostique et prédictive des taux de cellules endothéliales ou tumorales circulantes, chez des patients ayant une tumeur solide métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur solide métastatique.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Gustave Roussy (IGR)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Gustave Roussy (IGR)

Trial progress :

Ouverture effective le : 08/08/2008
Nombre d'inclusions prévues : 600
Nombre effectif : 237 au 31/12/2012
Clôture effective le : -

Summary

L'objectif de cette étude est de déterminer si la mesure des taux de cellules endothéliales circulantes (CEC) et des cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang peut avoir une valeur pronostique ou prédictive, chez des patients ayant une tumeur solide métastatique.

La prise en charge des patients ne sera pas modifiée. L'étude nécessitera jusqu'à cinq prélèvements sanguins réalisés avant le début du traitement, pendant le traitement ou enfin lors des visites de suivi.

Target population

  • Type of cancer : Tumeur solide métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1100
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02666612

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Françoise FARACE

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 50 05

http://www.igr.fr

Public trial contact

Jean-Charles SORIA

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 43 85

http://www.igr.fr

More scientific details

Official trial title : Mesure et caractérisation des cellules endothéliales circulantes ou des cellules tumorales circulantes chez des patients adultes atteints d’un cancer métastatique.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisée et multicentrique. Cette étude ne modifie pas la prise en charge des patients. La mesure et la caractérisation des cellules endothéliales circulantes (CEC) est faite sur des prélèvements sanguins réalisés avant le début du traitement, après 2 ou 3 semaines de traitement, puis 1 fois par mois dans la limite de 5 prélèvements. La mesure et la caractérisation moléculaire des cellules tumorales circulantes (CTC) est faite sur des prélèvements sanguins réalisés avant le début du traitement, puis éventuellement lors des visites de suivi dans la limite de 5 prélèvements.

Primary objective(s) : Suivre les taux de cellules endothéliales circulantes, matures (CEC) ou progénitrices (CEP) ou des cellules tumorales circulantes (CTC).

Secondary objectives :

  • Étudier la valeur pronostique des taux de CEC, CEP et CTC.
  • Étudier la valeur prédictive des taux de CEC et CEP, chez les patients traités par une thérapie anti-angiogéniques ou ayant des effets anti-vasculaire.
  • Étudier la corrélation entre des marqueurs plasmatiques et les taux de CEC et de CEP.
  • Étudier la valeur prédictive des taux de CTC chez des patients traits par thérapie ciblée.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur solide métastatique.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Pathologie associée à des lésions vasculaires connues.
  • Pathologie mentale pouvant interférer avec le bon déroulement de l’étude.
  • Patient protégé par la loi.

Primary evaluation criteria : Mesure et caractérisation des CEC, CEP et des marqueurs plasmatiques.

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