CARTITUDE-5 : Étude randomisée de phase 3 comparant le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone (VRd) suivis de Ciltacabtagene Autoleucel, un traitement par cellules T à récepteur d'antigène chimérique (CAR-T) dirigé contre le BCMA, au bortézomib, Lénalidomide et Dexaméthasone (VRd) suivi de Lénalidomide et Dexaméthasone (Rd) chez les participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas prévue comme traitement initial.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Myélome multiple.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Janssen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/08/2021
Fin d'inclusion prévue le : 11/06/2026
Fin d'inclusion effective le : 11/06/2026
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 650
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 743
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 160

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Myélome multiple.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004920
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-001242-35
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04923893

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 3 Randomized Study Comparing Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (VRd) Followed by Ciltacabtagene Autoleucel, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA Versus Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd) Followed by Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) Therapy in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma for Whom Hematopoietic Stem Cell Transplant is Not Planned as Initial Therapy

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer la survie sans progression.

Inclusion criteria :

  • Diagnostic documenté du myélome multiple (MM) selon les critères de diagnostic de l'International Myeloma Working Group (IMWG)

Establishment map