CARIO : Étude visant à caractériser le profil morphologique et moléculaire de la tumeur, chez des patients ayant un cancer des VADS et sans facteur de risque alcoolo-tabagique ou professionnel.

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Cancer type(s) :

  • Tumeur des voies aéro-digestives supérieures (VADS).

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 15 ans

Sponsor :

Centre Oscar Lambret

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2007

Trial progress :

Ouverture effective le : 04/03/2009
Nombre d'inclusions prévues : 60
Nombre effectif : 30 au 31/03/2013
Clôture effective le : 31/03/2013

Summary

L'objectif de cette étude est de caractériser les tumeurs des voies aéro-digestives supérieures (VADS) chez des patients ne présentant aucun facteur de risque alcoolo-tabagique ou professionnel.

La prise en charge des patients inclus dans l'étude ne sera pas modifiée.

Dans le cadre de l'étude, des prélèvements sanguins et une collecte de tissus sains et tumoraux (biopsie) seront effectués au cours d’examens intervenant dans la prise en charge standard des patients.

Les patients auront une visite de suivi, tous les 3 mois pendant 2 ans avec notamment une biopsie de la tumeur.

Target population

  • Type of cancer : Tumeur des voies aéro-digestives supérieures (VADS).
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 15 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0897
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00963326, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=635996&version=patient

Trial characteristics

  • Type of trial : génétique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Jean-Louis LEFEBVRE

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 59 54

http://www.centreoscarlambret.fr

Public trial contact

Yvette VENDEL

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 59 40

http://www.centreoscarlambret.fr

More scientific details

Official trial title : Caractérisation morphologique et moléculaire de tumeurs des voies aéro-digestives supérieures survenant chez des patients qui ne présentent aucun facteur de risque alcoolo-tabagique ou professionnel.

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude biologique, non randomisée et multicentrique. Le protocole ne modifie en rien la prise en charge des patients. Les patients ont des prélèvements sanguins, intervenant dans la prise en charge standard. Lors d’une biopsie sous anesthésie générale, servant au diagnostic de la maladie, des prélèvements de la tumeur et de tissus sains sont effectués. Tous ces prélèvements sont réalisés avant le début du traitement. Les patients ont une visite de suivi tous les 3 mois pendant 2 ans, avec notamment une biopsie tumorale.

Primary objective(s) : Caractériser finement sur le plan morphologique et moléculaire, les tumeurs survenant chez des patients qui ne présentent aucun facteur de risque alcoolo-tabagique ou professionnel.

Secondary objectives :

  • Etudier l’impact des paramètres morphologiques, moléculaires et génomiques sur la survie sans récidive et la survie globale des patients.
  • Etudier l’impact des paramètres morphologiques, moléculaires et génomiques sur le contrôle tumoral.
  • Évaluer, pour les tumeurs évoluées, le risque d’hétérogénéité des caractéristiques morphologiques, moléculaires et génomiques sur le contrôle tumoral.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 15 ans.
  • Carcinome épidermoïde de la cavité buccale, du pharynx et/ou du larynx histologiquement prouvé.
  • Patients ne présentant aucun facteur de risque alcoolo-tabagique et professionnel lié à l'amiante, aux hydrocarbures, aux peintures, au nickel, aux poussières de pierre, aux poussières de bois.
  • Volume tumoral mesurable (RECIST).
  • Indice de performance ≤ 1 (OMS).
  • Patient non fumeur, non ancien fumeur.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Autres pathologies médicales sérieuses concomitantes (liste non exhaustive) contre-indiquant l’anesthésie générale.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Primary evaluation criteria : Taux de réponse tumorale (RECIST).

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