CANTO : Etude de cohorte visant à décrire et prévenir les toxicités liées au traitement pour améliorer la qualité de vie, chez des patientes ayant un cancer du sein localisé.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein de stade I à III.

Specialty(ies) :

  • Analyse Biologique

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

UNICANCER

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Agence nationale de la recherche (ANR)

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/02/2012
Fin d'inclusion prévue le : 15/03/2016
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 31/05/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 20000
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 4611
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’identifier et prévenir les facteurs pouvant être impliqués dans la mauvaise tolérance au traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein localisé.

Des prélèvements de sang seront réalisés à l’inclusion, à un an, à trois ans et à cinq ans.

Des questionnaires sociaux-économiques et de qualité de vie seront complétés régulièrement pendant l’étude.

Les patientes seront suivies tous les ans pendant cinq ans.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein de stade I à III.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2307
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01993498

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Etude des toxicités chroniques des traitements anticancéreux chez les patientes porteuses de cancer du sein localisé.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte non-randomisée et multicentrique. Des prélèvements de sang sont réalisés à l’inclusion, à 1 an, à 3 ans et à 5 ans. Des questionnaires sociaux-économiques et de qualité de vie sont complétés régulièrement pendant l’étude. Les patientes seront suivies à 1 an, 3 ans et 5 ans à compter de leur visite post-traitement.

Primary objective(s) : Identifier les facteurs prédictifs de toxicité chronique.

Secondary objectives :

  • Développer une base de données recueillant les toxicités chroniques observées au cours du suivi.
  • Décrire les toxicités chroniques, leur incidence, leur devenir et leur corrélation avec les caractéristiques biologiques.
  • Décrire les impacts psychologiques, sociaux, économiques des toxicités chroniques au niveau individuel et populationnel.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein invasif diagnostiqué par cytologie ou histologie.
  • Tumeurs cT0 à cT3, cN0-3.
  • Capacité à comprendre le français.
  • Consentement éclairé signé pour les prélèvements biologiques supplémentaires, les différents questionnaires et la collecte d’informations sur les consommations de ressources.

Exclusion criteria :

  • Présence de traitement y compris le traitement chirurgical reçu pour le cancer du sein en cours.
  • Cancer du sein métastatique.
  • Rechute locale de cancer du sein.
  • Antécédent de cancer dans les 5 années précédant l'entrée dans l'essai, excepté un cancer baso-cellulaire cutané ou un épithélioma in situ du col utérin.
  • Traitement antérieur pour le cancer du sein en cours.
  • Transfusion sanguine effectuée depuis moins de 6 mois.
  • Personne privée de liberté, sous tutelle ou curatelle.

Primary evaluation criteria : Profils de toxicité liées au traitement (NCI CTC-AE V4).

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