CALEX : Etude de pharmacocinétique à visée pronostique évaluant le suivi de la translocation membranaire de la calréticuline après traitement par anthracyclines, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde.

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Cancer type(s) :

  • Leucémie aiguë myéloïde.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 80 ans

Sponsor :

Gustave Roussy (IGR)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 29/02/2008
Nombre d'inclusions prévues : 40
Nombre effectif : 17 au 31/12/2009 (suspendu)
Fin des inclusions prévue le : 28/02/2010

Summary

L’objectif de cette étude est d'analyser des modifications au niveau des cellules tumorales sanguines (translocation membranaire de la calréticuline) au cours d'une chimiothérapie par anthracyclines, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde.

Dans le cadre de cette étude, les patients soignés par une chimiothérapie à base d’anthracycline auront différents prélèvements sanguins permettant les analyses et études. Ces prélèvements auront lieu avant le début du traitement, 3h et 24h après le début du traitement ainsi qu'après la rémission complète de la maladie.

Target population

  • Type of cancer : Leucémie aiguë myéloïde.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 80 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0816
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Laurence ZITVOGEL

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 50 41

http://www.igr.fr

Public trial contact

Laurence ZITVOGEL

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 50 41

http://www.igr.fr

More scientific details

Official trial title : Suivi de la translocation membranaire de la calréticuline après traitement par anthracyclines chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de pharmacocinétique, monocentrique. Dans le cadre de cet essai, les patients traités par une chimiothérapie à base d’anthracycline ont différents prélèvements sanguins pour le recueil des cellules mononuclées (PBMC) : avant le début du traitement, 3h et 24h après le début du traitement. Les patients ont également un prélèvement après rémission complète et reconstitution hématopoïétique, afin d'isoler leurs PBMC et de différencier des cellules dendritiques ex-vivo.

Primary objective(s) : Monitorer l’expression membranaire de la calréticuline (CRT) sur les cellules tumorales après traitement par anthracyclines.

Secondary objectives :

  • Étudier la corrélation entre l’expression de la CRT sur les blastes leucémiques et la survie sans maladie.
  • Étudier la relation entre l’expression de la CRT sur les blastes leucémiques et l’induction d’une réponse T anti-leucémique.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Expression membranaire de la CRT après traitement par anthracycline.

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